一级片在线观看无码_人人妻人人澡av_免费三级片中文字幕无码_亚洲日本熟女视频

歡迎來到國際醫(yī)療器械(山東)博覽會!(新丞華國際會展(山東)集團(tuán)有限公司)
首頁 > 媒體中心 > 行業(yè)新聞 > 第五批耗材國采重磅文件流出

行業(yè)新聞

第五批耗材國采重磅文件流出

發(fā)布時間:2024-10-27

來源 | 賽柏藍(lán)器械 

距離2024年結(jié)束還剩最后2個多月時間,醞釀已久的第五批耗材國采也越來越近。

 

在最新傳出的國采征求意見稿中,第五批耗材國采品種收縮至5種,包括人工耳蝸類耗材中的植入體、言語處理器,以及外周血管支架類耗材中的下肢動脈支架、非下肢動脈支架、靜脈支架。

 

而此前在國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺中進(jìn)行了集中維護(hù)的血栓保護(hù)裝置、腔靜脈濾器、腔靜脈濾器回收套件等外周介入類耗材未出現(xiàn)在集采名單中。

 

集采規(guī)則方面趨向精細(xì)化。在分組競價、量價掛鉤的大框架下,《征求意見稿》中提出,“剩余量分配時,適當(dāng)考慮用量較少醫(yī)療機(jī)構(gòu)的特殊性”。針對人工耳蝸品類對于售后的特殊需求,《征求意見稿》中也特別作出了具體要求,此外還提出將開展售后服務(wù)監(jiān)測。

 

人工耳蝸、外周介入兩大領(lǐng)域技術(shù)門檻較高,產(chǎn)品價格也相對高昂,部分細(xì)分市場競爭尚不充分,國產(chǎn)耗材市占率有待提升。現(xiàn)如今,國家級采購團(tuán)即將出手,也將掀開兩大耗材市場變局的一角。

01
第五批耗材國采征求意見稿流出
為期3年,涉5種耗材
 

近日,業(yè)內(nèi)流傳出一份表頭為國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室文件的“關(guān)于征求《國家組織人工耳蝸類及外周血管支架類醫(yī)用耗材集中帶量采購方案》(征求意見稿)意見的函”(以下簡稱《征求意見稿》),征求意見截止日期為10月29日17時前。

9月29日,相關(guān)部門還開展了人工耳蝸類及外周介入類醫(yī)用耗材集中維護(hù)工作,第五批耗材國采已近在眼前。

與以往不同,第五批耗材國采中,多部門的協(xié)同聯(lián)動或進(jìn)一步強(qiáng)化。

《征求意見稿》中指出,“由醫(yī)保部門牽頭,衛(wèi)生健康、藥監(jiān)、工業(yè)和信息化等部門協(xié)同聯(lián)動,擬定基本政策和要求,組織全國各地區(qū)形成聯(lián)盟,以公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為執(zhí)行主體,開展人工耳蝸類及外周血管支架類醫(yī)用耗材集中帶量采購。由天津市醫(yī)藥采購中心承擔(dān)國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室日常工作,并負(fù)責(zé)具體實(shí)施”。

產(chǎn)品范圍包括:

1.人工耳蝸類相關(guān)耗材:獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的人工耳蝸類醫(yī)用耗材,包含植入體、言語處理器等。

2.外周血管支架類相關(guān)耗材:獲得中華人民共和國醫(yī)療器注冊證的外周血管支架(不含胸主動脈支架、腹主動脈支架)類醫(yī)用耗材。

具體見下表:

帶量采購周期為3年。

聯(lián)合采購辦公室匯總醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報的采購需求量,原則上按醫(yī)療機(jī)構(gòu)報量的90%作為本次集中帶量采購的意向采購量。

02
分組競價
不同競價組中選規(guī)則基本相同
 

分組規(guī)則方面,根據(jù)《征求意見稿》,按確保臨床使用和供應(yīng)穩(wěn)定、兼顧各類型產(chǎn)品和企業(yè)的原則,綜合考慮醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求、企業(yè)供應(yīng)意愿和供應(yīng)能力等因素,將企業(yè)分單元分別競價。

同一產(chǎn)品類別下,醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求量大且企業(yè)能滿足供應(yīng)全國各地區(qū)的企業(yè)進(jìn)入A競價單元;醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求量相對較低或企業(yè)不能滿足供應(yīng)全國各地區(qū)的企業(yè)進(jìn)入B競價單元。

報價方面,企業(yè)以競價單元申報價格,每一個競價單元的所有產(chǎn)品僅允許有一個申報價。企業(yè)申報的所有產(chǎn)品均應(yīng)參與報價。

人工耳蝸類醫(yī)用耗材申報價格包含產(chǎn)品價格(含配送費(fèi)用、配套工具配送費(fèi)用、配套工具使用費(fèi)用及伴隨服務(wù)費(fèi)用);其中植入體的申報價格為植入體部件價格,言語處理器的申報價格須包含言語處理器部件價格、1次調(diào)機(jī)費(fèi)用、1次售后服務(wù)費(fèi)用(包括但不限于配件維修、軟件升級等)。

外周血管支架類耗材申報價格包含產(chǎn)品價格、配送和配套使用工具及伴隨服務(wù)費(fèi)用。

中選規(guī)則方面,根據(jù)《征求意見稿》,同競價單元內(nèi)以企業(yè)為單位開展競價,不同競價單元按基本相同的中選規(guī)則,通過價格競爭產(chǎn)生中選企業(yè)。

分量規(guī)則方面,按照量價掛鉤原則,為促進(jìn)競爭,發(fā)揮市場機(jī)制,中選企業(yè)按照競價比價價格由低到高排名,根據(jù)排名先后梯度分配基礎(chǔ)量,排名靠前的中選企業(yè)帶量比例更高。未分配及非中選產(chǎn)品的意向采購量共同組成剩余量,醫(yī)療機(jī)構(gòu)在自主分配剩余量時,對中選順位靠前的企業(yè)予以傾斜,對中選順位靠后的企業(yè)適當(dāng)約束。剩余量分配時,適當(dāng)考慮用量較少醫(yī)療機(jī)構(gòu)的特殊性。

保修相關(guān)要求方面,《征求意見稿》規(guī)定,人工耳蝸類相關(guān)耗材產(chǎn)品保修期內(nèi),企業(yè)需免費(fèi)提供維修服務(wù),如無法維修,需免費(fèi)給患者更換相關(guān)配件。

植入體保修期不少于10年;言語處理器保修期不少于3年;言語處理器導(dǎo)線保修期不少于2年;線圈保修期不少于3年。保修期外,企業(yè)需按照其申報的單價提供相關(guān)配件以及售后服務(wù)。

此外,將開展售后服務(wù)監(jiān)測。

《征求意見稿》指出,為進(jìn)一步保障人工耳蝸類相關(guān)耗材產(chǎn)品長期及穩(wěn)定的售后服務(wù),擬建立人工耳蝸數(shù)據(jù)登記系統(tǒng),由醫(yī)院或企業(yè)錄入患者使用信息,包括調(diào)機(jī)、配件更換、售后維修等服務(wù)及價格信息,患者可登錄系統(tǒng)進(jìn)行實(shí)時監(jiān)測,如信息不符,可通過系統(tǒng)投訴反饋。確保使用數(shù)據(jù)真實(shí)可追溯,規(guī)范企業(yè)售后服務(wù)行為。