文章來(lái)源：器械市場(chǎng)

#01 河南 7 個(gè)品種接續(xù)啟動(dòng)！

8月5日中午，河南省聯(lián)采辦公布了《部分集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿醫(yī)用耗材接續(xù)帶量采購(gòu)文件》。

要求相關(guān)企業(yè)在8月5日至8月18日24時(shí)期間，登錄河南省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)，查看產(chǎn)品分組目錄，并按照平臺(tái)要求維護(hù)產(chǎn)品信息。

根據(jù)采購(gòu)文件，本次集采期滿接續(xù)品種涉及預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器、留置針貼、無(wú)針輸液接頭、輸液器、吸氧裝置（一次性使用一體式吸氧管）、氣管插管、防粘連材料等七個(gè)醫(yī)用耗材品種，接續(xù)采購(gòu)周期為2年。

具體目錄及最高有效申報(bào)價(jià)見(jiàn)下圖：

約定采購(gòu)量根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)的需求量及約定采購(gòu)量分配規(guī)則確定。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選產(chǎn)品的實(shí)際采購(gòu)量不得低于同品種總采購(gòu)量的80%。具體采購(gòu)需求量將另行通知。

中選規(guī)則如下：

規(guī)則一中選（曾中選產(chǎn)品）

申報(bào)價(jià)不高于同目錄該注冊(cè)證現(xiàn)行有效且最低的省級(jí)平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)、省級(jí)及以上集中帶量采購(gòu)和“三明聯(lián)盟”帶量采購(gòu)中選價(jià)，且不高于本次接續(xù)采購(gòu)?fù)夸涀罡哂行陥?bào)價(jià)的，獲得擬中選資格。

規(guī)則二中選（未曾中選產(chǎn)品）

申報(bào)價(jià)不高于同目錄按規(guī)則一中選最低價(jià)的，獲得擬中選資格；申報(bào)價(jià)高于同目錄按規(guī)則一中選最低價(jià)但不高于平均價(jià)的，增補(bǔ)為備選產(chǎn)品。

按規(guī)則一中選的企業(yè)的未曾中選注冊(cè)證申報(bào)價(jià)不高于該目錄本企業(yè)最低中選價(jià)的，也可獲得擬中選資格。

采購(gòu)量分配：

協(xié)議量分配與中選價(jià)格和本采購(gòu)目錄最低中選價(jià)格掛鉤。分配采購(gòu)量=醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求量×（本目錄最低中選價(jià)/中選價(jià)）；各目錄待分配采購(gòu)量，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)從所有中選產(chǎn)品中自主選擇分配。備選產(chǎn)品無(wú)分配采購(gòu)量，不參與待分配采購(gòu)量分配。

#02 相關(guān)背景

此前在2023年11月和2023年4月，河南省就相關(guān)集采項(xiàng)目進(jìn)行過(guò)兩次帶量采購(gòu)協(xié)議期滿醫(yī)用耗材接續(xù)采購(gòu)征求意見(jiàn)。

2024年4月28 日，河南省發(fā)布了《關(guān)于開(kāi)展部分集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿醫(yī)用耗材接續(xù)采購(gòu)的通知（征求意見(jiàn)稿）》，對(duì)五個(gè)項(xiàng)目共計(jì)十二類(lèi)醫(yī)用耗材進(jìn)行期滿接續(xù)采購(gòu)征求意見(jiàn)。

其中，吻合器的兩個(gè)品種已于日前進(jìn)行帶量聯(lián)動(dòng)，接續(xù)京津冀“3+N”吻合器類(lèi)協(xié)議的有效中選結(jié)果，確認(rèn)接續(xù)操作時(shí)間為8月2日至8月11日。

此次正式采購(gòu)文件中，首次醫(yī)用耗材集采項(xiàng)目中的留置針，以及鄭大一附院公立醫(yī)院聯(lián)盟首批集采項(xiàng)目中的止血材料和腦（脊）膜材料未被列入。

吻合器類(lèi)耗材已單獨(dú)發(fā)文開(kāi)展期滿接續(xù)采購(gòu)，并繼續(xù)帶量聯(lián)動(dòng)“京津冀3+N聯(lián)盟”中選結(jié)果。其他采購(gòu)品種的中選規(guī)則則有所不同。

#03 采購(gòu)文件要點(diǎn)

申報(bào)企業(yè)資格及相關(guān)要求：

1. 企業(yè)關(guān)聯(lián)關(guān)系、同時(shí)投標(biāo)規(guī)則

    - 不同醫(yī)療器械注冊(cè)人或申報(bào)企業(yè)為同一實(shí)際控制人或存在控股關(guān)系的，視為存在關(guān)聯(lián)關(guān)系。

    - 同一企業(yè)代表不同醫(yī)療器械注冊(cè)人申報(bào)的，相關(guān)企業(yè)視為存在關(guān)聯(lián)關(guān)系。

    - 同企業(yè)不同品種在同一注冊(cè)證的，應(yīng)根據(jù)規(guī)格型號(hào)區(qū)分品種后進(jìn)行分組投標(biāo)。同一品種內(nèi)同一企業(yè)有不同注冊(cè)證或同一企業(yè)同一注冊(cè)證有不同目錄產(chǎn)品的，可同時(shí)投標(biāo)。

2. 企業(yè)申報(bào)價(jià)格

    - 各目錄統(tǒng)一設(shè)置最高有效申報(bào)價(jià)。

    - 存在關(guān)聯(lián)關(guān)系的企業(yè)可同時(shí)投標(biāo)、分別提交申報(bào)信息。

3. 擬中選規(guī)則

    - 在省級(jí)及以上集中帶量采購(gòu)或“三明聯(lián)盟”帶量采購(gòu)中選且尚在執(zhí)行期的注冊(cè)證（曾中選產(chǎn)品），申報(bào)價(jià)不高于同目錄該注冊(cè)證現(xiàn)行有效且最低的省級(jí)平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)、省級(jí)及以上集中帶量采購(gòu)和“三明聯(lián)盟”帶量采購(gòu)中選價(jià)，且不高于本次接續(xù)采購(gòu)?fù)夸涀罡哂行陥?bào)價(jià)的，獲得擬中選資格。

    - 曾中選產(chǎn)品之外的注冊(cè)證（未曾中選產(chǎn)品），申報(bào)價(jià)不高于同目錄按規(guī)則一中選最低價(jià)的，獲得擬中選資格；申報(bào)價(jià)高于同目錄按規(guī)則一中選最低價(jià)但不高于平均價(jià)的，增補(bǔ)為備選產(chǎn)品。

    - 按規(guī)則一中選的企業(yè)的未曾中選注冊(cè)證申報(bào)價(jià)不高于該目錄本企業(yè)最低中選價(jià)的，也可獲得擬中選資格。

4. 防粘連類(lèi)醫(yī)用耗材擬中選價(jià)格計(jì)算規(guī)則

    - 擬中選價(jià)格=企業(yè)最小競(jìng)價(jià)單位價(jià)格×注冊(cè)證規(guī)格×系數(shù)。

5. 擬中選結(jié)果公示

    - 擬中選結(jié)果產(chǎn)生后，將在河南省醫(yī)療保障局或醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行公示。有關(guān)申投訴應(yīng)在公示期間內(nèi)提出，并依法依規(guī)提供合法有效證明材料。未提供相應(yīng)證明材料的，原則上不予受理。經(jīng)公示，如擬中選企業(yè)被取消中選資格，不遞補(bǔ)擬中選企業(yè)，不影響其他企業(yè)中選。

    - 鄭大一附院公立醫(yī)院聯(lián)盟首批集采項(xiàng)目，代表品最小競(jìng)價(jià)單位申報(bào)價(jià)滿足擬中選規(guī)則要求的同時(shí)，供應(yīng)清單內(nèi)具體產(chǎn)品價(jià)格高于現(xiàn)行有效且最低的省級(jí)平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)和集中帶量采購(gòu)中選價(jià)的，中選企業(yè)應(yīng)按就低原則主動(dòng)申請(qǐng)調(diào)整。

采購(gòu)執(zhí)行相關(guān)

1. 產(chǎn)品增補(bǔ)、供應(yīng)清單等

    - 各采購(gòu)目錄未中選企業(yè)若接受同組最低中選價(jià)，可在采購(gòu)協(xié)議期結(jié)束前，申請(qǐng)?jiān)谙乱徊少?gòu)協(xié)議期獲得中選企業(yè)資格。

    - 申報(bào)企業(yè)在產(chǎn)品信息維護(hù)工作中申報(bào)的產(chǎn)品作為本次集中帶量采購(gòu)的產(chǎn)品供應(yīng)清單，若中選，企業(yè)須按照該產(chǎn)品清單供應(yīng)所有規(guī)格型號(hào)的產(chǎn)品，其采購(gòu)價(jià)以中選價(jià)格確定。

    - 醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)在本文件發(fā)布前已有協(xié)議，且同一產(chǎn)品價(jià)格低于中選價(jià)格的，可繼續(xù)執(zhí)行原協(xié)議；若同一產(chǎn)品價(jià)格高于中選價(jià)格的，按照中選價(jià)格執(zhí)行。

2. 價(jià)格聯(lián)動(dòng)

    - 采購(gòu)周期內(nèi)同一產(chǎn)品若在省級(jí)及以上集中帶量采購(gòu)和“三明聯(lián)盟”帶量采購(gòu)中產(chǎn)生新的低價(jià)，自其中選價(jià)格生效之日起（以正式公布中選結(jié)果日期計(jì)算），須在30天內(nèi)主動(dòng)申請(qǐng)價(jià)格聯(lián)動(dòng)，本次采購(gòu)尚未執(zhí)行的采購(gòu)量，按新的中選價(jià)格執(zhí)行。未進(jìn)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)的，按醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)有關(guān)規(guī)定處理。