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行業(yè)新聞

15款醫(yī)療器械,不予注冊!

發(fā)布時間:2024-12-17

來源:醫(yī)療器械質(zhì)量與檢測
 

11月,國家藥監(jiān)局共15款醫(yī)療器械不予注冊批件送達信息,目錄如下:

 

序號

受理號

產(chǎn)品名稱

申請人

代理人

1

CQZ1900544

一次性使用靜脈留置針

東莞市一星醫(yī)療科技有限公司

/

2

CQZ2301219

玻璃化冷凍液

成都艾偉孚生物科技有限公司

/

3

CQZ2301298

冠狀動脈雙螺紋球囊擴張導(dǎo)管

東莞天天向上醫(yī)療科技有限公司

/

4

JQZ2200201

人工皮生物敷料

Smith &   Nephew Medical Limited

施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司

5

JQZ2200212

軟性親水接觸鏡

CooperVision   Inc.

庫博光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司

6

JQZ2200219

脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)

K2M,INC.

史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

7

JQZ2200474

注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠

Bioxis   Pharmaceuticals SAS

歐華美科(天津)醫(yī)學(xué)科技有限公司

8

JQZ2300349

胃腸動力標(biāo)記物膠囊

MARQUAT GENIE   BIOMEDICAL

馬應(yīng)龍藥業(yè)集團股份有限公司

9

CQZ2300642

靜脈曲張閉合膠

上海栗亮醫(yī)療科技有限公司

/

10

CQZ2400583

牙齒美白劑

江西登特科技有限公司

/

11

CQZ2400620

球囊擴張導(dǎo)管

迪格瑞醫(yī)療科技(蘇州)有限公司

/

12

JQZ2200231

髖關(guān)節(jié)股骨柄

MicroPort Orthopedics,Inc.

上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司

13

JQZ2300347

注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠

Bioxis Pharmaceuticals SAS

歐華美科(天津)醫(yī)學(xué)科技有限公司

14

CSZ2200227

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

普邁德(北京)科技有限公司

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15

JQZ2300357

氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀

SHIMADZU CORPORATION

島津企業(yè)管理(中國)有限公司