1月16日，河北省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展省際聯(lián)盟外周血管介入導(dǎo)引通路等4種醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)規(guī)則四報(bào)價(jià)工作的通知》，并附規(guī)則四報(bào)價(jià)企業(yè)名單，要求就規(guī)則四完成報(bào)價(jià)。

根據(jù)此前發(fā)布的采購(gòu)文件，規(guī)則四具體如下：

（1）執(zhí)行中選規(guī)則三以后，啟用中選規(guī)則四，規(guī)則四中選企業(yè)排名在規(guī)則三中選企業(yè)之后。

（2）非擬中選企業(yè)，確認(rèn)價(jià)格不高于同產(chǎn)品分類(lèi)中選規(guī)則一、規(guī)則二、規(guī)則三產(chǎn)生的所有擬中選企業(yè)平均擬中選價(jià)格的1.5倍（含）且不高于該企業(yè)原申報(bào)價(jià)格，確定為擬中選企業(yè)。最多擬中選企業(yè)數(shù)量不受最多入圍企業(yè)數(shù)量限制。確認(rèn)價(jià)格不得高于同產(chǎn)品分類(lèi)最高有效申報(bào)價(jià)。

本次河北省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心還公開(kāi)了規(guī)則四報(bào)價(jià)企業(yè)名單：

本次河北省開(kāi)展規(guī)則四報(bào)價(jià)所涉及的產(chǎn)品類(lèi)型包括外周血管介入導(dǎo)引通路-導(dǎo)引導(dǎo)管、外周血管介入導(dǎo)引通路-導(dǎo)引鞘（組）、顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管-整體交換型、顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管-快速交換型、外周動(dòng)脈血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管-導(dǎo)絲直徑0.014英寸（快速交換型）、外周動(dòng)脈血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管-導(dǎo)絲直徑0.014英寸（整體交換型）、外周動(dòng)脈血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管-導(dǎo)絲直徑0.018英寸、外周動(dòng)脈血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管-導(dǎo)絲直徑0.035英寸、外周動(dòng)脈血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（高壓球囊）和外周靜脈血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等10個(gè)產(chǎn)品分類(lèi)，名單中未出現(xiàn)血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架產(chǎn)品。

根據(jù)通知，規(guī)則四報(bào)價(jià)時(shí)間為（1月17日）9:00-11:00；解密時(shí)間為11:00-12:00；申報(bào)價(jià)格公開(kāi)時(shí)間為12:00。

此外，本次采購(gòu)還設(shè)有規(guī)則五：執(zhí)行擬中選規(guī)則四以后，擬中選企業(yè)/醫(yī)療器械注冊(cè)證約定采購(gòu)量小于同產(chǎn)品分類(lèi)全部約定采購(gòu)量30%的，通過(guò)談判增加一家擬中選企業(yè)/醫(yī)療器械注冊(cè)證。按照非擬中選企業(yè)/醫(yī)療器械注冊(cè)證聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)約定采購(gòu)量由高到低依次開(kāi)展談判，如有企業(yè)確認(rèn)價(jià)格不高于同產(chǎn)品分類(lèi)中選規(guī)則一、規(guī)則二、規(guī)則三、規(guī)則四產(chǎn)生的最高擬中選價(jià)格，則停止談判，該企業(yè)/醫(yī)療器械注冊(cè)證確定為擬中選。

待規(guī)則五執(zhí)行完成，本次集采結(jié)果將正式揭曉。

2024年，介入領(lǐng)域集采大動(dòng)作頻頻。

從國(guó)采到地方集采，外周血管支架、外周血管介入類(lèi)微導(dǎo)管、微導(dǎo)絲、顱內(nèi)支架、取栓支架、血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架等多類(lèi)產(chǎn)品均迎來(lái)了新一輪降價(jià)。其中，國(guó)采外周血管支架的最低中標(biāo)價(jià)達(dá)到2280元；甘肅省牽頭的24省外周血管介入類(lèi)微導(dǎo)管、微導(dǎo)絲集采，產(chǎn)品平均降幅高達(dá)62.21%。

整體來(lái)看，2024年介入領(lǐng)域集采重點(diǎn)聚焦于神經(jīng)、外周兩大賽道，均屬于此前被外資企業(yè)主導(dǎo)的細(xì)分賽道。在集采全面提質(zhì)擴(kuò)圍下，國(guó)產(chǎn)品牌憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)逐漸擴(kuò)大市場(chǎng)份額。根據(jù)華安證券研報(bào)，2020—2022年，神經(jīng)介入類(lèi)彈簧圈耗材集采后，國(guó)產(chǎn)四家巨頭份額占比由3.85%迅速提升至17.00%。

然而，相較于首批骨科耗材國(guó)采，近年來(lái)的高值耗材領(lǐng)域集采項(xiàng)目中，外資企業(yè)的參與積極性明顯提高，甚至比部分國(guó)產(chǎn)企業(yè)表現(xiàn)出更強(qiáng)的降價(jià)意愿，本次第五批國(guó)采外周血管支架類(lèi)別便是外資企業(yè)以第一名中選。

未來(lái)，隨著人口老齡化的加劇以及心腦血管等疾病治療滲透率的提升，介入耗材用量將持續(xù)增大。這類(lèi)中高端的耗材品類(lèi)中，產(chǎn)品質(zhì)量、臨床認(rèn)可度以及企業(yè)服務(wù)，均是影響市場(chǎng)份額占比的重要因素。

對(duì)于國(guó)產(chǎn)品牌而言，價(jià)格優(yōu)勢(shì)固然重要，但產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)最終還是要落在性能、服務(wù)等方面的較量上，從各方面提升競(jìng)爭(zhēng)力，才有望進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)份額。在集采常態(tài)化趨勢(shì)下，介入耗材的行業(yè)格局勢(shì)必被改寫(xiě)，國(guó)產(chǎn)企業(yè)也將迎來(lái)新的機(jī)遇。

在早前召開(kāi)的全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)工作會(huì)議上，2025年耗材招采的重點(diǎn)任務(wù)揭曉，將接續(xù)推進(jìn)藥品耗材集采工作的提質(zhì)擴(kuò)面。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，這預(yù)示著更多品種和范圍將被納入集采，尤其高值醫(yī)用耗材，將成為集采的重點(diǎn)對(duì)象。同時(shí)，在耗材價(jià)格治理漸嚴(yán)趨勢(shì)下，耗材市場(chǎng)的秩序?qū)⑦M(jìn)一步規(guī)范，未來(lái)耗材市場(chǎng)將變得更為純粹高效。