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剛剛發(fā)布！又一國(guó)家級(jí)反腐“新規(guī)”開(kāi)始執(zhí)行

發(fā)布時(shí)間：2025-01-16

來(lái)源：國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局、易藥人

1月14日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局官網(wǎng)公告《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)指引》（全文見(jiàn)文末），自發(fā)布之日起施行，共四章四十九條。

去年10月，市監(jiān)總局就《合規(guī)指引》征求意見(jiàn)，經(jīng)對(duì)比，正式文件與意見(jiàn)稿總體變化不大。

主要的變化是大家都關(guān)注的如何識(shí)別并防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)，即文件的第三章：醫(yī)藥企業(yè)商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與防范。

第三章關(guān)鍵詞變化如下：

第三章主要變化：

本指引中“醫(yī)藥代表”的定義由“參照《醫(yī)藥代表管理辦法》”變更為“參照國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)規(guī)定”。值得注意的是國(guó)家藥監(jiān)局去年11月公開(kāi)的《醫(yī)藥代表管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》還在向社會(huì)征求意見(jiàn)階段，尚未正式定稿發(fā)布。
第三章由征求意見(jiàn)稿的91個(gè)指引變成了90個(gè)。征求意見(jiàn)稿中“第二節(jié)接待商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)第十六條醫(yī)藥企業(yè)在商務(wù)活動(dòng)中開(kāi)展業(yè)務(wù)接待，應(yīng)當(dāng)注意以下行為風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別與防范：（六）禁止醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)提供業(yè)務(wù)接待謀取交易機(jī)會(huì)或者競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。”在正式稿中被刪除。
征求意見(jiàn)稿中“推廣人員”全部替換成了“學(xué)術(shù)推廣人員”。
征求意見(jiàn)稿中的不得直接改為禁止，2個(gè)“可以”改為了“應(yīng)當(dāng)”。

正式稿基本保持了征求意見(jiàn)稿的內(nèi)容。

除了國(guó)家版的《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)指引》，各地也出臺(tái)了防范醫(yī)藥商業(yè)賄賂相關(guān)規(guī)范：

江西發(fā)布醫(yī)藥反賄賂合規(guī)指引，八大行為涉商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)！
新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)藥領(lǐng)城經(jīng)營(yíng)者防范商業(yè)賄賂指引
福建：《醫(yī)藥領(lǐng)域反商業(yè)賄賂合規(guī)指引》
黑龍江發(fā)布：《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂合規(guī)指引(試行)》
河北：六大行為屬商業(yè)賄賂、藥企應(yīng)關(guān)注五大商業(yè)賄賂高風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)景！
重慶：醫(yī)藥全領(lǐng)域八大行為屬商業(yè)賄賂
山西：發(fā)布反賄賂合規(guī)指引
湖北發(fā)布醫(yī)藥企業(yè)反商業(yè)賄賂合規(guī)指引，CSO被列入主體
河南發(fā)布：藥企防范商業(yè)賄賂行政指引
廣東肇慶：藥品醫(yī)械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)防范商業(yè)賄賂工作指引
四川眉山：醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)防范商業(yè)賄賂行為合規(guī)指引

附：原文

市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)指引》的公告

《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)指引》已經(jīng)2024年12月30日市場(chǎng)監(jiān)管總局第32次局務(wù)會(huì)議通過(guò)，現(xiàn)予公告，自發(fā)布之日起施行。

附件：醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)指引

市場(chǎng)監(jiān)管總局

2025年1月10日

醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)指引

第一章總則

第一條為預(yù)防和遏制醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂行為，支持和引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)建立健全合規(guī)管理體系，維護(hù)醫(yī)藥市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)秩序，維護(hù)人民群眾健康權(quán)益，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等法律、法規(guī)規(guī)定，結(jié)合醫(yī)藥行業(yè)實(shí)際和反商業(yè)賄賂執(zhí)法實(shí)踐，制定本指引。

第二條醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展應(yīng)遵循人民至上、生命至上的根本原則，堅(jiān)持科研為本、創(chuàng)新引領(lǐng)，提升科技創(chuàng)新水平，守住質(zhì)量安全底線，維護(hù)廣大患者利益。

醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營(yíng)應(yīng)堅(jiān)持公平競(jìng)爭(zhēng)、誠(chéng)實(shí)守信的原則，與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的溝通、交流與合作應(yīng)堅(jiān)持科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、公開(kāi)透明，不得干預(yù)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及醫(yī)療衛(wèi)生人員正常的診療行為。

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