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行業(yè)新聞

醫(yī)療器械生產不合規(guī),6械企被處罰!

發(fā)布時間:2024-12-30

來源:新京報

 

江西省藥監(jiān)局近期連發(fā)6條醫(yī)療器械行政處罰信息,江西雙福藥業(yè)有限公司、江西晶康宇醫(yī)療科技有限公司、南昌市通達醫(yī)療器械有限公司因生產不符合經注冊的產品技術要求的醫(yī)療器械,江西易琛醫(yī)療器械有限公司、萬年縣芯智微科技有限公司、南昌裕華醫(yī)療器械有限公司因生產不符合強制性標準的醫(yī)療器械分別被罰款或沒收非法財物。

 

 
 

據天眼查:

江西雙福藥業(yè)有限公司現為江西雙福醫(yī)療用品有限公司,成立于2016年,經營范圍包括第二類醫(yī)療器械生產,衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品生產,醫(yī)護人員防護用品生產(Ⅱ類醫(yī)療器械),醫(yī)用口罩生產等。

 

江西晶康宇醫(yī)療科技有限公司成立于2013年,2018年曾因生產銷售不符合強制性國家標準的醫(yī)療器械被監(jiān)管部門罰款2萬元。

 

南昌市通達醫(yī)療器械有限公司成立于2001年,另據天眼查,此次因生產不符合經注冊的產品技術要求的醫(yī)療器械被罰款的金額為4.9萬元。

 

江西易琛醫(yī)療器械有限公司成立于2019年,為南昌宜盈成員。2023年2月27日,因在未經許可的生產場地生產第二類醫(yī)療器械,被藥監(jiān)局沒收相關產品并罰款598080元。2023年4月13日,又因生產不符合經注冊的產品技術要求的第二類醫(yī)療器械被罰款8.6萬元。

 

萬年縣芯智微科技有限公司成立于2018年,今年6月25日因生產不符合強制性標準的醫(yī)療器械案,被江西省藥監(jiān)局罰款8.8萬元。

 

南昌裕華醫(yī)療器械有限公司成立于2002年,該公司亦曾于2015-2017年多次因生產不符合醫(yī)療器械標準醫(yī)療器械被罰。

 
 

 

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