發(fā)布時間:2015-01-08
“業(yè)內(nèi)人士指出,在取消行政審批之后,大型醫(yī)療設(shè)備的競爭將更加透明”
“按照國務(wù)院審改辦要求,國家衛(wèi)計委在2015年4月15日前需完成對‘甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證核發(fā)’、‘第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準入審批’兩項非行政許可事項的調(diào)整工作。”近日,國家衛(wèi)計委法制司副司長趙寧在衛(wèi)計委新聞發(fā)布會上表示。
據(jù)了解,我國大型醫(yī)療器械采購一直被嚴格限制,醫(yī)療機構(gòu)必須按照級別來申請采購設(shè)備。但是,這一行政審批制度有望在國務(wù)院清理政府審批的背景下被取消。
“此前就聽說明年4月份甲類醫(yī)療設(shè)備的配置許可會有變化,目前應(yīng)該還在探討階段。”近日,一家外資大型醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的政府事務(wù)部門負責(zé)人表示。
據(jù)悉,截至今年2月,國家衛(wèi)計委公開保留的委本級行政審批事項有19項,其中,“甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證核發(fā)”是僅有的兩個非行政許可事項。
業(yè)內(nèi)人士指出,在取消行政審批之后,大型醫(yī)療設(shè)備的競爭將更加透明。也有國內(nèi)企業(yè)人士認為,這樣的變化對于醫(yī)療設(shè)備的國產(chǎn)化也會有幫助,有助于拉低進口醫(yī)療器械的價格。同時,體檢機構(gòu)、民營醫(yī)院、基層醫(yī)院的采購需求也會得到釋放。
配置證時代有望結(jié)束
我國大型醫(yī)療設(shè)備分為甲、乙兩類,長期實行的是配置許可證制度。衛(wèi)生主管部門、國家發(fā)改委負責(zé)編制甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃,確定全國規(guī)劃控制數(shù)和各省(自治區(qū)、直轄市)規(guī)劃配置數(shù)量。
甲類大型醫(yī)用設(shè)備的配置由醫(yī)療機構(gòu)按屬地化原則向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請,逐級上報,經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核后報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審批;乙類大型醫(yī)用設(shè)備的配置,則由省級衛(wèi)生行政部門審批。
據(jù)了解,甲類設(shè)備包括PET/CT、伽馬刀、質(zhì)子治療系統(tǒng)以及其他在區(qū)域內(nèi)首次配置的單價在500萬元以上的醫(yī)用設(shè)備等;乙類設(shè)備包括CT、核磁共振、血管造影X線機等。其中,PET/CT和頭部伽馬刀被作為需要監(jiān)管的主要甲類醫(yī)療設(shè)備。
據(jù)了解,原衛(wèi)生部對昂貴的大型醫(yī)療器械進行嚴格的管理,期望之一就是避免醫(yī)療費用的大幅度上漲。不過,隨著醫(yī)療需求的大幅增長,醫(yī)療機構(gòu)更需要先進的設(shè)備來留住病人,大型醫(yī)療器械需求被推高。
北京一位民營醫(yī)院院長表示:“如果我們不去購買一些設(shè)備,在競爭中就處于下風(fēng),患者就不來就診,醫(yī)院就很難生存。其實,我們醫(yī)院在購買了CT后,并沒有按物價部門規(guī)定的100多元1張片子來收費,而是主動降到了70多元1張。根本原因還是為了吸引患者,檢查費不可能總是不變。”
很多時候,即使醫(yī)療機構(gòu)獲得了配置證,能不能買到設(shè)備也存在疑問,因為需要層層審批,還必須通過集中招標(biāo)采購平臺采購,醫(yī)院拿到設(shè)備需要花費好幾年時間。
更重要的是,一些大型醫(yī)療器械的配置不足,使得很多新型的治療手段無法開展。例如,由于質(zhì)子加速器被嚴格限制,放射治療在很多地方的開展都存在困難。
據(jù)了解,幾個月前,國家衛(wèi)計委曾就放開大型醫(yī)療設(shè)備配置證問題,向國內(nèi)部分醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)征求過意見。
采購不再設(shè)門檻
“現(xiàn)行的大型醫(yī)療設(shè)備配置許可制度,對國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)的壓力更大。大醫(yī)院不缺錢,在好不容易申請到配置證后,醫(yī)療機構(gòu)更多地會選擇價格昂貴的進口醫(yī)療設(shè)備,這對拉低進口設(shè)備的價格是沒有好處的。”魚躍醫(yī)療董事、副總經(jīng)理兼董秘陳堅表示。
對資金并不充足的小型三甲醫(yī)院、二級醫(yī)院來說,大型醫(yī)療設(shè)備配置證并不充足,尤其是民營醫(yī)療機構(gòu)也曾在很長一段時間內(nèi)與公立醫(yī)院競爭著緊張的配額。
陳堅認為:“大型醫(yī)療設(shè)備的配額始終是緊張的,導(dǎo)致沒有需求的醫(yī)療機構(gòu)也會配置大型醫(yī)療設(shè)備,而真正有需求的醫(yī)療機構(gòu)又配置不到,真正的需求被壓制,無效需求被激發(fā)。”
愛康國賓董事長兼CEO張黎剛表示,對于高端醫(yī)療設(shè)備配額,過去很多年對民營醫(yī)療機構(gòu)的配額是沒有明確比例的,民營醫(yī)療機構(gòu)需要和公立醫(yī)院去競爭,這在一定程度上影響了民營醫(yī)療機構(gòu)的發(fā)展。
“當(dāng)初我們的第一臺CT和核磁共振的申請,經(jīng)過多次溝通、專家論證后才獲批準。目前,國家從政策層面對民營醫(yī)療機構(gòu)申請CT、PET/CT、核磁共振等大型醫(yī)療設(shè)備已經(jīng)有所放松。”張黎剛說。
今年年初,在國務(wù)院發(fā)布的《關(guān)于加快發(fā)展社會辦醫(yī)的若干意見》中明確指出,按照非公立醫(yī)療機構(gòu)設(shè)備配備不低于20%的比例,預(yù)留規(guī)劃空間。
張黎剛表示,醫(yī)療機構(gòu)采購設(shè)備是自籌資金,如果醫(yī)院已經(jīng)通過了環(huán)評,需要配置醫(yī)療設(shè)備,行政上不應(yīng)該限制,應(yīng)放開審批。
實際上,今年年初,國家衛(wèi)計委等部門已經(jīng)在江蘇、浙江、上海、廣東、成都等五省市開始試點,對醫(yī)療機構(gòu)申請國產(chǎn)大型醫(yī)療設(shè)備給予放開,但申請進口大型醫(yī)療設(shè)備,還是很難拿到配置證。
從這一政策看,比較傾向于支持對國產(chǎn)設(shè)備的采購,業(yè)內(nèi)人士指出:“這種改變是巨大的,比如在江蘇、成都、上海,醫(yī)療機構(gòu)在申請醫(yī)療設(shè)備時,若注明購買國產(chǎn)品,配置證就比較容易拿到。”
張黎剛表示:“國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備目前有價格優(yōu)勢,對國際品牌有壓力,進口設(shè)備價格降低下來,對市場將是一個良性促進。來源:醫(yī)藥經(jīng)濟報