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天津二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分四個(gè)等級監(jiān)管

發(fā)布時(shí)間:2015-01-08

  天津二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分四個(gè)等級監(jiān)管

       天津?qū)θ性诋a(chǎn)的198家二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行量化分級管理檢查評定,共分為A、B、C、D四個(gè)等級。并根據(jù)不同的評級采取相應(yīng)的監(jiān)管措施。

       從天津市市場和質(zhì)量監(jiān)管委獲悉,經(jīng)過對全市在產(chǎn)的198家二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行量化分級管理檢查評定,45家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)符合A級標(biāo)準(zhǔn)、138家符合B級標(biāo)準(zhǔn)、11家符合C級標(biāo)準(zhǔn)、4家為D級標(biāo)準(zhǔn)。今后,天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會將根據(jù)實(shí)際監(jiān)管情況對企業(yè)的量化分級管理等級進(jìn)行動態(tài)調(diào)整,并根據(jù)不同的評級采取相應(yīng)的監(jiān)管措施。

       按照評定標(biāo)準(zhǔn),全市二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)共分為A、B、C、D四個(gè)等級,評定分值90分以上的為A級,80—89分的為B級,70—79分的為C級,69分以下為D級。
       評出等級后,天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會將在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管工作中實(shí)施動態(tài)評定、動態(tài)管理,對B級企業(yè)實(shí)施常規(guī)監(jiān)管,監(jiān)督企業(yè)對存在的問題進(jìn)行及時(shí)整改、對產(chǎn)品質(zhì)量隱患進(jìn)行及時(shí)排除。對C級企業(yè)實(shí)施嚴(yán)格監(jiān)管,每季度至少實(shí)施一次現(xiàn)場檢查,并隨時(shí)跟蹤企業(yè)整改情況。對D級的企業(yè)實(shí)行重點(diǎn)監(jiān)管,采取嚴(yán)格的行政措施,加大飛行檢查力度。促使B、C、D級企業(yè)加強(qiáng)企業(yè)自律,逐步達(dá)到A級標(biāo)準(zhǔn)。(來源:天津日報(bào))