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行業(yè)新聞

國(guó)家藥監(jiān)局點(diǎn)名,美敦力、波士頓科學(xué)…

發(fā)布時(shí)間:2024-12-02

來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局

 

近日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布3則醫(yī)療器械產(chǎn)品召回信息。多家知名械企也在其列。具體信息如下:

 

01
美敦力公司
二級(jí)召回
 

美敦力(上海)管理有限公司報(bào)告,由于包裝密封問(wèn)題,有3個(gè)批次順行灌注插管可能存在無(wú)菌缺陷,生產(chǎn)商美敦力公司MEDTRONIC INC.對(duì)其生產(chǎn)的順行灌注插管Cardioplegia Delivery Cannula(國(guó)械注進(jìn)20153101305)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。

 

02
積水醫(yī)療株式會(huì)社
三級(jí)召回
 

積水醫(yī)療科技(中國(guó))有限公司報(bào)告,由于變更產(chǎn)品日本國(guó)內(nèi)標(biāo)識(shí)信息的原因,生產(chǎn)商積水醫(yī)療株式會(huì)社 SEKISUI MEDICAL CO., LTD.對(duì)其生產(chǎn)的高密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒(直接法)Cholestest N HDL(國(guó)械注進(jìn)20162401433)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。

03
波士頓科學(xué)公司
三級(jí)召回
 

波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告,由于更新說(shuō)明書(shū)重要信息的原因,生產(chǎn)商波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation對(duì)其生產(chǎn)的經(jīng)導(dǎo)管植入式主動(dòng)脈瓣膜ACURATE neo2™ Aortic Valve(國(guó)械注進(jìn)20243130406)、經(jīng)導(dǎo)管植入式主動(dòng)脈瓣膜輸送導(dǎo)管ACURATE neo2™ Transfemoral Delivery System(國(guó)械注進(jìn)20243030548)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。