11月21日，據(jù)NMPA官網(wǎng)顯示，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司的“植入式心臟起搏電極導(dǎo)線”和北京安頌科技有限公司“氧化鋯陶瓷股骨頭”兩個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

植入式心臟起搏電極導(dǎo)線

該產(chǎn)品由電極導(dǎo)線及附件組成，聯(lián)合配套的心臟起搏器構(gòu)成一個植入式心臟起搏系統(tǒng)，主要用于心房和心室的起搏和感知。

該產(chǎn)品可有效降低MRI掃描時心肌組織的溫升，更好滿足心律失?；颊吲R床1.5T磁共振成像檢查需求。

氧化鋯陶瓷股骨頭

該產(chǎn)品為髖關(guān)節(jié)假體組件，由氧化鋯陶瓷材料制成，與同企業(yè)同系列組件配合，適用于髖關(guān)節(jié)置換。

該產(chǎn)品采用高低溫循環(huán)燒結(jié)技術(shù)，降低了燒結(jié)的高溫溫度，既為晶界擴(kuò)散提供驅(qū)動力，又可避免高溫溫度過高引起的性能不佳問題。與金屬股骨頭相比，氧化鋯陶瓷股骨頭的化學(xué)惰性可有效避免金屬離子釋放，減少假體松動問題發(fā)生，同時還具有更好的生物相容性。