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國家衛(wèi)健委“拉著”24家藥械企業(yè)來開會，釋放了什么信號？

發(fā)布時間：2024-11-14

11月12日上午10點(diǎn)，國家衛(wèi)健委在北京召開醫(yī)藥企業(yè)座談會，參會企業(yè)覆蓋中資外資、國有民營、中醫(yī)藥等不同類型的24家藥械企業(yè)，以及部分銀行和金融公司。

多位醫(yī)藥界人士向“醫(yī)學(xué)界智庫”表示，這是國家衛(wèi)健委首次以座談會形式，邀請如此多位藥械企業(yè)代表進(jìn)行交流探討，“對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)來說是一個積極的信號。”

從官方媒體和其他渠道公開的信息看，本次會議由國家衛(wèi)健委副主任曾益新主持，國家衛(wèi)健委主任雷海潮出席會議并講話，諸多國家衛(wèi)健委和相關(guān)司局領(lǐng)導(dǎo)參加了本次會議。

前來參會的企業(yè)代表中，包括國藥集團(tuán)黨委書記、董事長白忠全，羅氏制藥中國總裁邊欣，西門子醫(yī)療大中華區(qū)總裁王皓等，很多是國內(nèi)或跨國藥企中國區(qū)的最高負(fù)責(zé)人。

國家衛(wèi)健委官方發(fā)布的信息提到，此次會議的主要目的是聽取醫(yī)藥企業(yè)對當(dāng)前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展形勢和下一步工作的意見建議，加強(qiáng)政企交流，推動完善服務(wù)支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策。

圖/山城藥械招商

會議六大重點(diǎn)內(nèi)容

會議強(qiáng)調(diào)，支持醫(yī)藥企業(yè)抓住發(fā)展機(jī)遇，參與醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)，推進(jìn)疾病早篩早診早治、多聯(lián)疫苗研發(fā)等醫(yī)藥科技創(chuàng)新工作。支持外資企業(yè)扎根中國，加強(qiáng)研發(fā)創(chuàng)新，推進(jìn)中高端產(chǎn)品本土化生產(chǎn)，支持國內(nèi)企業(yè)“走出去”，促進(jìn)國際交流，合作共贏。支持引導(dǎo)學(xué)術(shù)交流合作規(guī)范開展，合規(guī)開展?fàn)I銷，共同打造風(fēng)清氣正的行業(yè)生態(tài)。

“山城藥械招商”公眾號披露的信息則更為詳細(xì)。據(jù)悉，這場座談會主要研究六方面的內(nèi)容：

一、支持醫(yī)療數(shù)據(jù)脫敏共享推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)、上市使用后效果監(jiān)測等政策措施，目前的工作方向和重點(diǎn)。醫(yī)療人工智能和數(shù)字化的發(fā)展重點(diǎn)。

二、支持創(chuàng)新藥品、診療手段、器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定工作的簡要情況和下一步工作重點(diǎn)。

三、支持商業(yè)保險(xiǎn)發(fā)展推進(jìn)高端醫(yī)藥產(chǎn)品應(yīng)用，推進(jìn)創(chuàng)新藥進(jìn)醫(yī)院等工作部署和重點(diǎn)。

四、支持開展特需醫(yī)療、高質(zhì)量臨床試驗(yàn)的有關(guān)情況和工作重點(diǎn)。

五、支持醫(yī)務(wù)人員合規(guī)參加中外醫(yī)藥企業(yè)學(xué)術(shù)會議、合規(guī)領(lǐng)取講課費(fèi)，營造風(fēng)清氣正學(xué)術(shù)交流環(huán)境的有關(guān)進(jìn)展和要求。

六、支持中外企業(yè)參與醫(yī)藥科技創(chuàng)新、臨床研究的有關(guān)進(jìn)展和工作重點(diǎn)。

今年7月，二十屆三中全會對深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革作出系統(tǒng)謀劃，明確實(shí)施健康優(yōu)先發(fā)展戰(zhàn)略、健全支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展機(jī)制等重大部署。

從上述信息來看，支持的六項(xiàng)內(nèi)容涉及藥械從研發(fā)、標(biāo)準(zhǔn)制定、推廣應(yīng)用、臨床驗(yàn)證到國際合作的完整鏈條，或是對今年7月國務(wù)院常務(wù)會議審議通過的《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》的進(jìn)一步深入調(diào)研。

另一值得關(guān)注的是，雷海潮上任國家衛(wèi)健委主任后，曾代表衛(wèi)健委方面，多次釋放“支持衛(wèi)生領(lǐng)域創(chuàng)新的信號”。今年8月，他在接受新華社獨(dú)家專訪時提到，要加強(qiáng)衛(wèi)生健康領(lǐng)域科技創(chuàng)新，“促進(jìn)醫(yī)工結(jié)合，以國產(chǎn)藥物、疫苗、設(shè)備、耗材為創(chuàng)新導(dǎo)向，為維護(hù)人民健康提供更多工具和手段。”

藥械企業(yè)最關(guān)注什么？

按照會議流程，國藥集團(tuán)、輝瑞等部分企業(yè)代表分別有6分鐘的發(fā)言時間。雖然目前尚未獲悉各代表具體的發(fā)言信息，但上海創(chuàng)奇健康發(fā)展研究院創(chuàng)始人、執(zhí)行理事長蔡江南認(rèn)為，上述內(nèi)容提到的數(shù)據(jù)脫敏、醫(yī)保支付、藥品進(jìn)院以及商業(yè)化等，都是藥械企業(yè)較為關(guān)注的問題，也是行業(yè)的長期痛點(diǎn)。

就醫(yī)療數(shù)據(jù)脫敏問題，蔡江南指出，無論是藥品研發(fā)還是商保介入，都需要真實(shí)世界數(shù)據(jù)，而醫(yī)院的病人隱私數(shù)據(jù)和醫(yī)保數(shù)據(jù)在脫敏后如何安全應(yīng)用于產(chǎn)業(yè)，是一個難點(diǎn)。要使這些數(shù)據(jù)透明化使用，需要制定細(xì)致的政策。特別是在跨國臨床試驗(yàn)中，需接觸中國和國外的臨床數(shù)據(jù)，這就要求數(shù)據(jù)共享更為規(guī)范。

醫(yī)保支付則是藥企，尤其是創(chuàng)新藥企更為關(guān)注的話題。會議的其中一項(xiàng)重點(diǎn)就涉及“支持商業(yè)保險(xiǎn)發(fā)展推進(jìn)高端醫(yī)藥產(chǎn)品應(yīng)用”。

2023年，我國醫(yī)?；饘?chuàng)新藥的支出約900億元，對比四年前已經(jīng)有了超15倍的增長，但從占比來看，創(chuàng)新藥占醫(yī)?；鹬С龅谋壤挥?.2%，與發(fā)達(dá)國家相比仍然較低。

基本醫(yī)保對創(chuàng)新藥械的支持力度不斷加大，但醫(yī)?；鹈鎸Φ幕I資壓力和基本醫(yī)保的定位決定了其對創(chuàng)新藥械的支持力度仍然有限。蔡江南認(rèn)為，如何通過商業(yè)保險(xiǎn)對創(chuàng)新藥械給予支持，也是一個迫切需要解決的問題。

值得關(guān)注的是，上海等地的醫(yī)保商保多元支付促進(jìn)醫(yī)藥創(chuàng)新的機(jī)制正不斷健全。比如，醫(yī)保個賬專屬商業(yè)健康保險(xiǎn)產(chǎn)品對本市創(chuàng)新藥械實(shí)現(xiàn)全覆蓋；“滬惠保”參保人數(shù)不斷增加，復(fù)星凱特奕凱達(dá)®、藥明巨諾倍諾達(dá)®等CAR-T產(chǎn)品已累計(jì)賠付3300萬元。

天風(fēng)證券研究所首席分析師/醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人楊松則認(rèn)為，創(chuàng)新藥企面對的更嚴(yán)峻的則是藥品入院的問題。“即使進(jìn)了醫(yī)保，部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用國談藥的動力仍然不足。”

為什么醫(yī)療機(jī)構(gòu)的積極性不高？蔡江南表示，其中牽涉的原因較為復(fù)雜，“部分醫(yī)院可能并不需要某些藥物，且每家醫(yī)院都有自己的藥品目錄，醫(yī)院本身還面臨上級考核等復(fù)雜因素，導(dǎo)致目錄更新流程較為繁雜。”

浙江省某三甲醫(yī)院醫(yī)保辦負(fù)責(zé)人曾表示，科室醫(yī)生對醫(yī)保激勵政策的“感受度很差”。該省2021年起對國談藥品實(shí)施補(bǔ)償激勵機(jī)制，僅補(bǔ)償DRG出現(xiàn)負(fù)結(jié)算的含國談藥品病例。對于醫(yī)院來說，這樣的機(jī)制意味著如果有盈余，醫(yī)保不予以補(bǔ)償；但醫(yī)院如果不用國談藥，可能盈余的空間更大。

對醫(yī)務(wù)人員有何影響？

雖然這場座談會面向的是藥械企業(yè)，但會議內(nèi)容中“支持引導(dǎo)學(xué)術(shù)交流合作規(guī)范開展，合規(guī)開展?fàn)I銷”的有關(guān)表述，則和醫(yī)務(wù)人員直接相關(guān)。

伴隨著醫(yī)療反腐在2023年后的常態(tài)化推進(jìn)，“講課費(fèi)”話題一直備受醫(yī)生的關(guān)注，而最新一輪的討論則來源于今年年初在坊間流傳的一份文件，即《關(guān)于印發(fā)醫(yī)務(wù)人員學(xué)術(shù)講課取酬的工作提示的通知》（下稱《通知》）。

《通知》并沒有在國家衛(wèi)健委官網(wǎng)等官方平臺公示，但按照目前社交媒體中流傳的文件內(nèi)容，《通知》主要針對醫(yī)務(wù)人員學(xué)術(shù)講課并取酬的行為提出了“六個應(yīng)當(dāng)”和“六個嚴(yán)禁”的要求。

比如，對于醫(yī)務(wù)人員學(xué)術(shù)講課取酬行為，會議舉辦方和授課邀請方應(yīng)當(dāng)為國家機(jī)關(guān)、事業(yè)單位、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、科研院所、高等院校和社會組織，且合規(guī)合法舉辦學(xué)術(shù)活動，并能為醫(yī)務(wù)人員學(xué)術(shù)講課提供佐證材料。

再如，醫(yī)務(wù)人員參與學(xué)術(shù)講課嚴(yán)禁直接接受醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)企業(yè)給予的講課費(fèi)，以及貴重禮品和各種有價證券、支付憑證等財(cái)物。

但對于取酬的標(biāo)準(zhǔn)、參與學(xué)術(shù)會議具體規(guī)范等，《通知》并沒有詳細(xì)規(guī)定。

不過，部分省市已經(jīng)出臺了具體實(shí)施細(xì)則、今年4月3日，上海市衛(wèi)健委、上海市醫(yī)療保障局、上海市中醫(yī)藥管理局共同印發(fā)了《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則實(shí)施細(xì)則》，對比坊間流傳的《通知》，上海的《實(shí)施細(xì)則》對醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員提出的執(zhí)業(yè)規(guī)范更加詳細(xì)。

例如，就取酬標(biāo)準(zhǔn)方面，《實(shí)施細(xì)則》提到，嚴(yán)禁以編造學(xué)術(shù)講課虛假理由或取酬明顯超過本行業(yè)學(xué)協(xié)會推薦的講課取酬標(biāo)準(zhǔn)等方式接受利益輸送。

而從本次座談會透露的信息來看，雖然衛(wèi)健委等監(jiān)管部門對于學(xué)術(shù)會議中可能產(chǎn)生的變相輸送利益等違法行為仍繼續(xù)采取堅(jiān)決打擊、高壓監(jiān)管的態(tài)勢，但對于合法合規(guī)的學(xué)術(shù)會議和營銷推廣仍然持鼓勵的態(tài)度。