11月7日，據NMPA官網顯示，國家藥品監(jiān)督管理局批準華科精準（北京）醫(yī)療科技有限公司的腦外科手術計劃軟件和Boston Scientific Neuromodulation Corporation（波士頓科學神經調控公司）的“植入式腦深部神經刺激延伸導線”兩個創(chuàng)新產品注冊申請。

該產品由軟件安裝程序和授權文件組成，功能模塊包括:用戶登錄、患者序列管理、手術計劃、圖像配準、三維重建、頭架參數計算、纖維束生成，用于制定腦外科手術計劃。

該產品采用多維度空間血管重建和規(guī)避技術，通過結合現有頭架工具和規(guī)劃路徑，可實現手術路徑的優(yōu)化，提高臨床工作效率。該技術達到國際先進水平，具有首創(chuàng)性。

該產品由電極與顱孔電極鎖蓋及補充工具包、隧道工具、扭矩扳手和連接電纜組成，通過傳導電刺激脈沖，實現對雙側丘腦底核和蒼白球內側部刺激，用于中晚期左旋多巴反應性帕金森病癥狀進行輔助治療。

該產品采用端頭電極、方向性電極與多重獨立電流相結合的技術，可有效增加腦深部電刺激術治療窗、提升靶點定位精度和治愈率，減少再次手術植入電極的風險。