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行業(yè)新聞

深化醫(yī)藥反腐,嚴(yán)禁8大行為

發(fā)布時(shí)間:2024-10-28

來源 | 賽柏藍(lán)器械 

 

醫(yī)藥領(lǐng)域的合規(guī)指引工作,正在加速推進(jìn)。

01

又一省發(fā)布合規(guī)指引
8種行為需密切關(guān)注
 

10月14日,江西省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布《醫(yī)藥行業(yè)反商業(yè)賄賂行為合規(guī)指引》(以下簡(jiǎn)稱《指引》),成為繼福建、重慶之后又一發(fā)布醫(yī)藥合規(guī)指引的省份。

《指引》共分四章15條。其中所稱醫(yī)藥企業(yè),是指從事藥品、醫(yī)療器械等醫(yī)療產(chǎn)品的生產(chǎn)、研發(fā)、銷售等相關(guān)商品和關(guān)聯(lián)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)性實(shí)體,包括但不限于藥品/醫(yī)療器械上市許可持有人(MAH)、藥品/醫(yī)療器械合同研究組織(CRO)、藥品/醫(yī)療器械合同生產(chǎn)組織(包括CMO、CDMO)、藥品/醫(yī)療器械合同銷售組織(CSO)、藥品/醫(yī)療器械商業(yè)流通企業(yè)等。

其中特別列出了可能涉嫌商業(yè)賄賂的8種行為,并提醒醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)需要密切關(guān)注,防止行賄受賄行為的發(fā)生。

具體包括:

(一)假借銷售費(fèi)、推廣費(fèi)等各種名義或形式報(bào)銷相關(guān)費(fèi)用,給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其內(nèi)設(shè)科室、從業(yè)人員不當(dāng)利益的行為。

(二)假借支付傭金,給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其內(nèi)設(shè)科室、從業(yè)人員不當(dāng)利益的行為。

(三)假借開展學(xué)術(shù)活動(dòng)、科研協(xié)作、學(xué)術(shù)支持等名義,給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其內(nèi)設(shè)科室、從業(yè)人員不當(dāng)利益的行為。

(四)通過贈(zèng)送禮品、安排旅游、餐飲或者娛樂性活動(dòng)等方式,給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其內(nèi)設(shè)科室、從業(yè)人員不當(dāng)利益的行為。

(五)通過贊助或者捐贈(zèng)的方式,給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其內(nèi)設(shè)科室、從業(yè)人員不當(dāng)利益的行為。

(六)假借場(chǎng)地租借,將出租出借收益與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的診療活動(dòng)掛鉤的行為。

(七)醫(yī)藥企業(yè)為了獲取與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的合作機(jī)會(huì),給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其內(nèi)設(shè)科室、從業(yè)人員不當(dāng)利益的行為。

(八)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其內(nèi)設(shè)科室、從業(yè)人員違規(guī)開具處方,收取醫(yī)藥企業(yè)回扣或不當(dāng)利益的行為。

《指引》還提出,除上述行為外,還應(yīng)當(dāng)密切關(guān)注以義診、咨詢等名義開展的各項(xiàng)活動(dòng),審查這些活動(dòng)是否與藥品、醫(yī)療器械以及醫(yī)療產(chǎn)品的銷售掛鉤,是否存在商業(yè)賄賂的可能。

02

醫(yī)藥反腐進(jìn)入系統(tǒng)化治理階段

現(xiàn)階段,對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)的合規(guī)指引明顯加強(qiáng)。國(guó)家及地方層面引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)切實(shí)承擔(dān)起自身主體責(zé)任。

就在數(shù)天前,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布了《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)指引(征求意見稿)》并對(duì)其公開征求意見,其中明確,“醫(yī)藥企業(yè)是防范自身商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)的第一責(zé)任人,應(yīng)當(dāng)落實(shí)主體責(zé)任,加強(qiáng)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)的內(nèi)部控制與合規(guī)管理”。

文件中還具體列出了學(xué)術(shù)拜訪交流,接待,咨詢服務(wù),外包服務(wù),折扣、折讓及傭金,捐贈(zèng)、贊助、資助,醫(yī)療設(shè)備無償投放,臨床研究、零售終端銷售等9大場(chǎng)景的商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)。

國(guó)家版合規(guī)指引文件征求意見稿中,對(duì)于不同商業(yè)活動(dòng)的具體風(fēng)險(xiǎn)行為也做出梳理。

地方層面,除江西外,福建、重慶等地此前也發(fā)布了醫(yī)藥領(lǐng)域反商業(yè)賄賂合規(guī)指引。

目前,醫(yī)藥反腐力度依然顯著。10月以來,中紀(jì)委官網(wǎng)文章披露了陜西、四川、廣西等地醫(yī)藥反腐細(xì)節(jié)。

其中,廣西今年4月以來啟動(dòng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)用耗材采購(gòu)政策落實(shí)不到位、群眾就醫(yī)用藥負(fù)擔(dān)重問題專項(xiàng)行動(dòng),以查辦典型案件破局,做實(shí)以案促改促治。

聚焦醫(yī)療領(lǐng)域監(jiān)管不力、以權(quán)謀私、失職瀆職、利益輸送等違紀(jì)違法行為,自治區(qū)紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)對(duì)近年問題線索大起底,采用大數(shù)據(jù)等信息技術(shù)手段收集線索,為案件查辦夯實(shí)基礎(chǔ)。

陜西黃陵縣紀(jì)委監(jiān)委加強(qiáng)與審計(jì)、巡察等單位協(xié)作配合,對(duì)各類移送問題線索統(tǒng)一接收、高效分辦,對(duì)復(fù)雜、疑難且涉及政策性、專業(yè)性較強(qiáng)的問題線索,實(shí)施各種監(jiān)督貫通協(xié)調(diào),聯(lián)合懲戒。

反腐進(jìn)程中,在查抓之外,系統(tǒng)化、制度化的綜合治理被提上日程。

例如,廣西自治區(qū)紀(jì)委監(jiān)委深化運(yùn)用聯(lián)動(dòng)機(jī)制,一體推進(jìn)監(jiān)督監(jiān)管責(zé)任貫通落實(shí),推動(dòng)藥品耗材集中帶量采購(gòu)“擴(kuò)圍提質(zhì)”、規(guī)范藥品耗材掛網(wǎng)采購(gòu)等,不斷鏟除醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗滋生的土壤和條件。

中紀(jì)委9月發(fā)布的官網(wǎng)文章《踐悟丨做實(shí)查辦案件“后半篇文章”》中提出,面對(duì)新型腐敗和隱性腐敗,要把工作重心放在及時(shí)查處上,更要在鏟除腐敗滋生的土壤和條件上積極作為。

預(yù)計(jì)接下來,將有更多省份出臺(tái)醫(yī)藥反商業(yè)賄賂合規(guī)指引。對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)而言,內(nèi)部合規(guī)建設(shè)也須進(jìn)一步強(qiáng)化。

附: