來源：檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、中紀(jì)委、藥銷通

沈陽某 IVD 經(jīng)銷公司以 22.5 萬元購入全自動(dòng)血凝分析儀，并以 18 萬元的低價(jià)將該設(shè)備出售給撫順某醫(yī)院。沈陽某 IVD 經(jīng)銷公司與撫順某醫(yī)院在協(xié)議中約定，撫順某醫(yī)院所需耗材和試劑由該 IVD 經(jīng)銷公司指定的供應(yīng)商獨(dú)家供應(yīng)，且協(xié)議期內(nèi)使用試劑的累計(jì)標(biāo)本量不少于 36000 個(gè)。

撫順某醫(yī)院明知醫(yī)療設(shè)備低于成本價(jià)，仍然予以購買，允許試劑和耗材由指定的公司提供，破壞了醫(yī)療器械市場公平競爭的環(huán)境，也為企業(yè)采取不正當(dāng)手段銷售醫(yī)療器械創(chuàng)造了條件。最終，按照設(shè)備購買價(jià)和成本價(jià)的差額，醫(yī)院被處沒收違法所得 4.5 萬元，并處罰款 25000 元。

2016 年 6 月，某醫(yī)療公司與廣某醫(yī)院簽訂了合作協(xié)議一份，廣某醫(yī)院為甲方，某醫(yī)療公司為乙方。雙方約定：乙方向甲方免費(fèi)投放市場價(jià) 15 萬元人民幣的 1 臺熒光定量 PCR 檢測系統(tǒng)及輔助設(shè)施供廣和醫(yī)院檢驗(yàn)科日常使用，在合作期內(nèi)，乙方享有設(shè)備的所有權(quán)。同時(shí)約定，在雙方合作期間，甲方承諾設(shè)備所需的全部試劑與耗材必須全部由乙方提供，且甲方在該設(shè)備上的項(xiàng)目檢測量必須滿足 3000 test / 年 / 臺以上，如甲方達(dá)不到乙方規(guī)定的測試數(shù)，則合作期將延長。

上述協(xié)議書簽訂后，乙方向甲方提供 1 臺 熒光定量 PCR 檢測系統(tǒng)及輔助設(shè)施以供使用，并開始向甲方銷售 HPV25 型檢測試劑盒的試劑耗材。經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)某醫(yī)療公司以 2871.79 元 / 套的均價(jià)銷售了 40 盒 HPV25 型檢測試劑盒給廣某醫(yī)院，違法所得 28807.6 元。

根據(jù)《衛(wèi)生計(jì)生單位接收公益事業(yè)捐贈(zèng)管理辦法》第四條規(guī)定，衛(wèi)生計(jì)生單位接受捐贈(zèng)資助應(yīng)當(dāng)遵循自愿無償?shù)脑瓌t，同時(shí)第六條也規(guī)定，衛(wèi)生計(jì)生單位不得接受與本單位采購物品（服務(wù)）掛鉤的捐贈(zèng)。在本案中，與「買醫(yī)用耗材」 掛鉤的 「贈(zèng)醫(yī)療設(shè)備」 并不是真正的捐贈(zèng)資助，而是假借免費(fèi)使用名義，行實(shí)際經(jīng)營之實(shí)。江蘇某醫(yī)療公司所謂的免費(fèi)提供熒光定量 PCR 檢測系統(tǒng)及輔助設(shè)施，目的是為了獲取在廣某醫(yī)院排他性銷售試劑耗材的交易機(jī)會和競爭優(yōu)勢，事實(shí)上損害了其他經(jīng)營者的公平競爭機(jī)會，其行為構(gòu)成《反不正當(dāng)競爭法》規(guī)定的商業(yè)賄賂行為。

同時(shí)，從表面看履行協(xié)議的交易相對方是當(dāng)事人與醫(yī)院，但產(chǎn)品的最終使用對象卻是患者，交易的后果實(shí)際也將由患者承擔(dān)，醫(yī)院將耗材及其增值部分完整的轉(zhuǎn)嫁到患者身上，在此期間耗材本身并未產(chǎn)生任何物理及化學(xué)變化，因此交易的相對方應(yīng)理解為當(dāng)事人與實(shí)際患者。在這三方關(guān)系中，醫(yī)院對患者的治療和用藥具有絕對話語權(quán)，更符合擁有影響患者選擇醫(yī)藥產(chǎn)品的職權(quán)或影響力的第三方，可以認(rèn)定為《反不正當(dāng)競爭法》第七條第一款第（三）項(xiàng)所指的 「利用職權(quán)或者影響力影響交易的單位或者個(gè)人」，構(gòu)成商業(yè)賄賂的受賄主體。

類似的處罰案例近年來還有很多。

2022年7月27日，山東省淄博市市場監(jiān)管局查處某醫(yī)械企業(yè)涉嫌商業(yè)賄賂案。

經(jīng)查，當(dāng)事人與淄博某醫(yī)院簽訂委托采購協(xié)議。雙方合作期間，免費(fèi)向該醫(yī)院提供25臺（套）檢驗(yàn)設(shè)備及設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)服務(wù)，向該醫(yī)院供應(yīng)臨床檢驗(yàn)及輸血試劑、醫(yī)用耗材。經(jīng)審計(jì)，當(dāng)事人在銷售供應(yīng)試劑耗材業(yè)務(wù)中獲利4645058.12元。

淄博市市場監(jiān)管局依據(jù)《反不正當(dāng)競爭法》第十九條規(guī)定的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，沒收違法所得4645058.12元并處罰款20萬元的行政處罰。

醫(yī)藥企業(yè)開展的捐贈(zèng)，一般是指醫(yī)藥企業(yè)自愿無償向衛(wèi)生計(jì)生單位提供資金、物資等形式的公益性支持和幫助。

如果醫(yī)藥企業(yè)與受贈(zèng)對象之間存在直接或間接的商業(yè)利益關(guān)系，比如受贈(zèng)對象是醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品的購買單位醫(yī)療機(jī)構(gòu)時(shí)，企業(yè)的捐贈(zèng)行為很容易與商業(yè)利益捆綁從而被認(rèn)定為涉嫌違規(guī)利益輸送。即使企業(yè)形式上向第三方行業(yè)組織（比如醫(yī)學(xué)會）進(jìn)行捐贈(zèng)，但如果涉及錨定具體受益人等，仍可能涉嫌將行業(yè)組織作為利益輸送管道而行賄賂之實(shí)。《衛(wèi)生計(jì)生單位接受公益事業(yè)捐贈(zèng)管理辦法（試行）》第十八條 「用于衛(wèi)生計(jì)生人員培訓(xùn)和培養(yǎng)、衛(wèi)生計(jì)生領(lǐng)域?qū)W術(shù)活動(dòng)和科學(xué)研究等方面的捐贈(zèng)，捐贈(zèng)人不得指定受贈(zèng)單位具體受益人選」。捐贈(zèng)于法律上屬于自愿無償即不求商業(yè)回報(bào)的公益行為，醫(yī)藥企業(yè)的捐贈(zèng)活動(dòng)明確指定醫(yī)務(wù)人員作為受益人選或者暗中將捐贈(zèng) 「導(dǎo)流」 給具有利益關(guān)系的醫(yī)務(wù)人員，均存在較高的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。

中央紀(jì)委發(fā)文

檢驗(yàn)科這種行為屬商業(yè)賄賂！

7月3日，中央紀(jì)委監(jiān)委官網(wǎng)發(fā)布題為《以案明紀(jì)釋法丨接受醫(yī)療設(shè)備“捐贈(zèng)”后定向采購相關(guān)服務(wù)如何定性》的文章。

文章指出，認(rèn)定合法捐贈(zèng)還是商業(yè)賄賂，重點(diǎn)從捐贈(zèng)時(shí)是否附加不當(dāng)條件、捐贈(zèng)后是否請托謀取商業(yè)利益、捐贈(zèng)手續(xù)是否完備等方面進(jìn)行判斷。對國家工作人員為請托人謀取利益過程中涉及通過其他國家工作人員實(shí)施的情形，應(yīng)結(jié)合國家工作人員任職單位的性質(zhì)、職能以及所任職務(wù)、所起作用等，準(zhǔn)確判斷該國家工作人員是利用職務(wù)之便還是利用職權(quán)或者地位形成的便利條件為請托人謀取利益，以精準(zhǔn)認(rèn)定直接受賄或斡旋受賄行為。

文章將附加定向采購條件的“捐贈(zèng)”，列為屬于謀取交易機(jī)會和競爭優(yōu)勢的商業(yè)賄賂行為；文章認(rèn)為接受附帶定向采購條件的設(shè)備“捐贈(zèng)”，行為本質(zhì)系為“捐贈(zèng)”方謀取商業(yè)利益并收受財(cái)物；文章認(rèn)為科主任利用對本科室器械使用、評價(jià)和推薦建議權(quán)影響業(yè)務(wù)采購系利用職務(wù)上的便利。