食藥總局目前正在召開內(nèi)部會議，最后一次集體討論《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）出臺前事項，如無意外，該《辦法》最快將于2015年元旦后頒布。

    “該《辦法》在過去文件的基礎上有了很大突破和發(fā)展，彌補了食品、藥品、化妝品、保健食品、醫(yī)療器械等食藥總局監(jiān)管產(chǎn)品在網(wǎng)絡上銷售的空白地帶。”

      上述人士透露。對于目前市場最為關注的“處方藥放開銷售”等問題，該消息人士指出，考慮到國外一些發(fā)達國家并未放開，而從目前國內(nèi)數(shù)據(jù)來看，網(wǎng)上藥店出售最多的產(chǎn)品是避孕套、隱形眼鏡及其他非處方藥，處方藥所占比例并不高、不到15%的水平，因此國家食藥總局對此持非常謹慎的態(tài)度，內(nèi)部分歧意見較大。

    “目前，內(nèi)部達成的一個意見是，對于網(wǎng)絡可銷售處方藥的品種以正面清單進行規(guī)范，而網(wǎng)售醫(yī)療器械范圍將采用負面清單形式禁售。”

上述消息人士表示，處方藥中的精麻藥品將不在正面清單的范圍內(nèi)，處方藥的銷售只能有限制地逐步放開。醫(yī)療器械中第三類醫(yī)療器械中高風險器械將禁止網(wǎng)絡銷售，手術器材也不太可能網(wǎng)絡銷售，但對市場上常用的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品——隱形眼鏡等，將允許網(wǎng)絡銷售。

       網(wǎng)售處方藥有限放開后，接下來面臨的最大問題是如何辨識處方、是否采用電子處方等。業(yè)內(nèi)人士告訴記者，盡管電子處方在國內(nèi)大多數(shù)醫(yī)院已普及，但并未做到醫(yī)院之間互相流通、醫(yī)院與藥店聯(lián)通、藥店與醫(yī)保系統(tǒng)聯(lián)通。因此，放開網(wǎng)售處方藥政策后，網(wǎng)上藥店如何辨識處方真?zhèn)?、如何傳遞處方成為最 現(xiàn)實的問題。據(jù)悉，目前全國僅有河北省開始試點醫(yī)院、醫(yī)保、藥店系統(tǒng)全聯(lián)通的工程。

       據(jù)了解，2004年，原國家藥監(jiān)局先后頒布了《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》。但這兩個部門規(guī)章已不符合目前我國電子商務市場的發(fā)展需要。中國電子商務研究中心的數(shù)據(jù)顯示，2010年整個醫(yī)藥電子商務市場規(guī)模約為2億元；2011年規(guī)模翻一倍至4億元；2012年則增長到15億元；2013年線上醫(yī)藥市場規(guī)模達到40億元。

      2014年5月28日，食藥總局發(fā)布了《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》，“《辦法》遵循的原則是，注重風險、抓住重點、減少審批范圍、下放審批權限。”上述消息人士說，《辦法》對醫(yī)藥電商審批做出了重大調整，只要符合資質和條件的企業(yè)都可以開辦醫(yī)藥電子商務活動。

一是A證（第三方交易平臺）過去由國家食藥總局審批，國家局以后不審批了；二是B證（批發(fā)對批發(fā)企業(yè)）過去由省級藥監(jiān)部門審批，以后不再需要審批也不需備案；三是C證（零售對消費者）過去也由省級藥監(jiān)部門審批，以后不再需要審批，到省局告知性備案即可；四是第三方交易平臺下放到省食藥監(jiān)局審批；五是互聯(lián)網(wǎng)信息服務網(wǎng)站過去由省級藥監(jiān)部門審批，以后只需到省級藥監(jiān)部門備案。

       在業(yè)內(nèi)人士看來，隨著《方法》的正式出臺，中國醫(yī)藥電商行業(yè)將產(chǎn)生巨大市場。上市公司一心堂董事會秘書田俊在接受記者采訪時表示，受政策影響，明年醫(yī)藥電商行業(yè)將迎來爆發(fā)性增長，一心堂在此方面已經(jīng)進行布局。

       有業(yè)內(nèi)人士預計，如果網(wǎng)售處方藥開放，市場預期值達1萬億元的處方藥將有30%轉投線上，市場規(guī)?；蜻_3000億。

       實際上，目前包括京東、天貓等電商巨頭均對處方藥的網(wǎng)上銷售虎視眈眈，順豐、郵政物流等都等待食藥總局對第三方物流承接藥品配送的相關細則出臺。此前，京東選擇與擁有牌照的好藥師網(wǎng)站合作，不過，股權爭執(zhí)最終導致這次合作在維持數(shù)月后戛然而止。天貓醫(yī)藥館則在因沒有資質而受到監(jiān)管部門處罰后，選擇跳轉到有牌照的B2C網(wǎng)站的收銀臺頁面來實現(xiàn)線上交易。

       不過，業(yè)內(nèi)人士分析指出，醫(yī)藥電商至今未找到適合的盈利模式，即使食藥總局放開醫(yī)藥電商政策，醫(yī)藥電商行業(yè)要實現(xiàn)長足發(fā)展也不容易。來源：中國制藥網(wǎng)