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行業(yè)新聞

醫(yī)院用未注冊消痛袋被罰47萬

發(fā)布時間:2014-09-09

      醫(yī)院竟使用沒注冊的醫(yī)療器械。26日,省政府新聞辦舉行醫(yī)療器械“五整治”專項行動新聞發(fā)布會,公布了查辦的8起醫(yī)療器械典型案件,其中,濟寧醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院兗州院區(qū)(濟寧市兗州區(qū)人民醫(yī)院)使用未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械,經(jīng)查,該院使用的17600袋某消痛袋系未經(jīng)注冊的產(chǎn)品,被罰款47.355萬元。

  據(jù)山東省食品藥品監(jiān)督管理局副局長孫玉亭介紹,今年3月15日至8月15日,省食品藥品監(jiān)管局在全省范圍內(nèi)開展了醫(yī)療器械“五整治”專項行動,集中整治醫(yī)療器械注冊虛假申報、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等五種違法行為。全省共警告、責(zé)令整改3356家,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)42家,搗毀黑窩點15個;移交相關(guān)部門違法廣告965條次,撤銷廣告批準(zhǔn)文號5個。專項整治中,食藥監(jiān)部門還加強與公安部門的協(xié)調(diào)聯(lián)動,全省共立案查處醫(yī)療器械案件300件,其中重大案件17件,50萬以上案件7件,結(jié)案251件,移交公安部門5件,抓捕犯罪嫌疑人6人,罰沒款830余萬元。

  發(fā)布會上還公布了查辦的8起醫(yī)療器械典型違法案件,其中,除了部分醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的違法行為被公布,濟寧醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院兗州院區(qū)(濟寧市兗州區(qū)人民醫(yī)院)使用未經(jīng)注冊醫(yī)療器械案也被作為典型案件公布。據(jù)介紹,根據(jù)國家總局案件線索,濟寧市兗州區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局對濟寧醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院兗州院區(qū)(濟寧市兗州區(qū)人民醫(yī)院)檢查發(fā)現(xiàn),其使用的17600袋某消痛袋系未經(jīng)注冊產(chǎn)品。相關(guān)部門給予該院警告、沒收違法所得15.785萬元并處罰款47.355萬元,罰沒款合計63.14萬元。

  此次專項整治,我省還將定制式義齒納入“五整治”范圍,進行了集中整治。整治中,共立案查處生產(chǎn)企業(yè)15家、使用單位32家,取締無證生產(chǎn)窩點3家,移交衛(wèi)生部門無證醫(yī)療機構(gòu)32家。

  記者梳理發(fā)現(xiàn),在公布的8起典型案件中,有5起案件涉案醫(yī)療器械為定制式義齒,成為重災(zāi)區(qū)。其中,煙臺三仁義齒有限公司在未取得醫(yī)療器械注冊證的情況下違法生產(chǎn)義齒19883顆,銷售給28家醫(yī)療機構(gòu);煙臺鑫致美義齒有限責(zé)任公司在未取得醫(yī)療器械注冊證的情況下違法生產(chǎn)義齒7758顆,并全部銷售給32家醫(yī)療機構(gòu),違法所得123835.00元。

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