1、有利因素

　   （1）國家產(chǎn)業(yè)政策大力扶持

     為貫徹落實《國家中長期科學和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006-2020 年） 》 ，指導醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展，國家科技部制定了《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項規(guī)劃》 ，指出：突出市場需求，以企業(yè)為主體，加強引導性科技投入支持和組織模式優(yōu)化，加快推進技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品開發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展；對于基礎(chǔ)研究、共性關(guān)鍵技術(shù)、核心部件和重大產(chǎn)品的創(chuàng)新開發(fā)，予以重點投入支持，著力突破一批嚴重制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的共性關(guān)鍵技術(shù)和核心部件，重點開發(fā)一批配置需求迫切、市場容量大、臨床價值突出的基礎(chǔ)裝備和創(chuàng)新產(chǎn)品，重點發(fā)展臨床診療必需、嚴重依賴進口的中高端醫(yī)療器械。

　　在國家諸多鼓勵政策的支持下，隨著醫(yī)療保障體系覆蓋廣度及深度的增加，未來高精度醫(yī)用過濾器及功能輸注裝置的市場需求將得到進一步提升， 行業(yè)規(guī)模將日益擴大， 有利于擁有自主知識產(chǎn)權(quán)和核心競爭優(yōu)勢的骨干企業(yè)實現(xiàn)持續(xù)快速發(fā)展?！?/p>

　　（2）市場空間的持續(xù)釋放

     我國的醫(yī)療衛(wèi)生費用總支出占 GDP 的比重僅為 5%左右，在全球范圍內(nèi)處于平均水平之下，醫(yī)療保障水平還相對較低，目前處于快速發(fā)展階段。我國“十八大”提出要在 2020 年建成小康社會，醫(yī)療保障水平的提升成為當務(wù)之急。同時，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模占醫(yī)藥總市場規(guī)模的 14%，與 42%的全球平均水平相比仍存在很大差距，發(fā)展空間廣闊。

　?。?）消費水平的提升，醫(yī)療安全意識的增強

      隨著國民經(jīng)濟的不斷發(fā)展和居民收入水平的不斷提升， 我國人均醫(yī)療保健支出也在不斷上升。2005—2010 年，城鎮(zhèn)居民人均醫(yī)療保健支出從 601 元增加到872 元，農(nóng)村居民人均醫(yī)療保健支出從 168 元提高到 326 元。居民對醫(yī)療保健支出的不斷增長，將推動未來醫(yī)療器械需求的快速增長。

　　我國居民衛(wèi)生健康意識正不斷提升，不再僅僅只考慮醫(yī)療產(chǎn)品的價格，而日益重視醫(yī)療產(chǎn)品的質(zhì)量和性能，使得我國醫(yī)療器械行業(yè)中的高端產(chǎn)品，尤其是能顯著為患者帶來療效和安全性的產(chǎn)品，越來越得到市場的認可和接受。高精度醫(yī)用過濾器及功能輸注裝置在輸液治療中能夠有效提高輸液的安全性， 預防臨床醫(yī)源性疾病的發(fā)生，其功效正逐步得到廣大醫(yī)療機構(gòu)及患者的認可，市場需求將持續(xù)快速增長。

　?。?）行業(yè)逐步規(guī)范化發(fā)展

      自1998 年醫(yī)藥產(chǎn)品監(jiān)督管理體系調(diào)整以來，我國已建立了較為完善的醫(yī)療器械監(jiān)督管理體系，為我國醫(yī)療器械行業(yè)向著制度化、規(guī)范化方向發(fā)展打下了堅實的基礎(chǔ)， 為擁有自主知識產(chǎn)權(quán)和核心競爭優(yōu)勢的優(yōu)質(zhì)企業(yè)提供了良好的發(fā)展空間和平臺。2009 年 12 月，國家食藥監(jiān)局印發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行） 》 ，進一步加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理、規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。自2012 年 7 月起，國家已在醫(yī)療器械行業(yè)強制實行《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行） 》 ，通過推行行業(yè)質(zhì)量認證制度進一步提高了醫(yī)療器械行業(yè)的準入門檻，將進一步推動行業(yè)的規(guī)范發(fā)展。

　　2007年6月21 日，國家衛(wèi)生部頒布了《關(guān)于進一步加強醫(yī)療器械集中采購管理的通知》 ，政府實行對醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材的全面集中采購。政府實行集中采購，有效的實現(xiàn)了對醫(yī)療器械生產(chǎn)和銷售環(huán)節(jié)的規(guī)范和監(jiān)管，有利于醫(yī)療器械行業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展。

　　 2、不利因素

　?。?）國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)以中小企業(yè)為主，集中度低隨著我國經(jīng)濟的不斷發(fā)展， 我國醫(yī)療器械市場已成為繼美國和歐盟之后的世界第三大醫(yī)療器械市場。目前國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家有近萬家，其中 90%以上為中小型企業(yè)，市場競爭力相對薄弱。在高端醫(yī)療器械市場，國外產(chǎn)品在大部分市場處于壟斷地位，我國本土企業(yè)與歐美競爭對手之間仍存在巨大的差距，國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的集中度亟待提高。

      （2）行業(yè)內(nèi)大部分企業(yè)的研發(fā)投入不足，技術(shù)水平低醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)目前主要以中小企業(yè)居多，行業(yè)內(nèi)大部分企業(yè)由于技術(shù)、資金及規(guī)模的限制，不具備核心技術(shù)，尚未建立完善獨立的研發(fā)部門。行業(yè)內(nèi)企業(yè)研發(fā)力量的薄弱將不利于行業(yè)整體技術(shù)水平的提升和發(fā)展。來源：中商情報網(wǎng)