發(fā)布時間:2014-07-22
國家食藥監(jiān)管總局日前通報了對我國醫(yī)療器械產(chǎn)品專項(xiàng)監(jiān)督抽檢的結(jié)果。此次檢查共抽檢產(chǎn)品1417批次,其中符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的1373批次,總合格率為96.9%。在不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的44批次中,共涉及31家企業(yè)。其中一次性無菌導(dǎo)尿管發(fā)現(xiàn)問題較多,合格率低于85%。截至6月30日,各地共立案查處醫(yī)療器械違法案件3296件,移送公安機(jī)關(guān)40件,搗毀黑窩點(diǎn)138個,涉案金額4.5億元。食藥監(jiān)管總局表示,將會對不合格產(chǎn)品涉及的企業(yè)予以曝光,并且對問題企業(yè)開展約談。
醫(yī)療是與百姓切身利益密切相關(guān)的一個行業(yè),醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場因此十分龐大,近年來,我國醫(yī)療器械產(chǎn)品的工業(yè)產(chǎn)值連年上升,到去年已經(jīng)突破1800億元,醫(yī)療器械行業(yè)因此被市場譽(yù)為“朝陽產(chǎn)業(yè)”。由于醫(yī)院在醫(yī)療器械產(chǎn)品的采購上還沒有建立起嚴(yán)格的規(guī)范制度,導(dǎo)致銷售渠道存在著黑箱操作,一些不合格產(chǎn)品在高回扣的不正之風(fēng)作用之下進(jìn)入醫(yī)院用到求醫(yī)者身上。這不僅增加了百姓的醫(yī)療成本,而且直接影響到求醫(yī)者的醫(yī)療效果,甚至?xí)O誤求醫(yī)者的治療,危及求醫(yī)者的生命。因此,國家監(jiān)管部門發(fā)起專項(xiàng)檢查,將問題產(chǎn)品曝光,有利于讓這個市場正本清源,維護(hù)百姓的切身利益。
這次專項(xiàng)檢查雖然證明大多數(shù)醫(yī)療器械產(chǎn)品是合格的,但由于醫(yī)療直接關(guān)系到消費(fèi)者的生命安全,哪怕是一件出廠產(chǎn)品不合格,都是不能容忍的。而現(xiàn)在的情況是有31家企業(yè)存在不合格產(chǎn)品,它們的產(chǎn)品流向全國各地的醫(yī)院,其可能產(chǎn)生的問題是十分嚴(yán)重的。因此,對于國家食藥監(jiān)管總局來說,其面臨的任務(wù)不僅是對這些企業(yè)的約談、處罰,還需要將這些企業(yè)已經(jīng)流向市場的產(chǎn)品召回、銷毀。
醫(yī)療器械產(chǎn)品市場亂象叢生,從表面上看是由于這個行業(yè)的產(chǎn)品銷售已經(jīng)完全實(shí)現(xiàn)了市場化,但更深層次的原因則在于政府監(jiān)管部門以前忽視了對市場的監(jiān)管,導(dǎo)致其問題積累到了嚴(yán)重的程度。
長期以來,監(jiān)管部門側(cè)重于對企業(yè)實(shí)行事前審批,而對牌照發(fā)出以后的后續(xù)監(jiān)管卻流于空白或者軟弱。在目前推行簡政放權(quán)的改革中,醫(yī)療器械產(chǎn)品這樣的行業(yè),政府的事前審批制勢必會有所改革,一些審批事項(xiàng)已經(jīng)或?qū)⒁∠蛳路?。如果事中事后的監(jiān)管停留于原有狀態(tài),那么,一定會有不法廠商乘虛而入,給消費(fèi)者帶來莫大危害。
國務(wù)院于日前公布的《關(guān)于促進(jìn)市場公平競爭維護(hù)市場正常秩序的若干意見》對我國在放寬市場準(zhǔn)入后的市場監(jiān)管作出了詳細(xì)規(guī)劃。為了讓市場不斷地釋放出活力,政府正在積極推行放寬市場準(zhǔn)入,并且準(zhǔn)備推行國家版的負(fù)面清單制度,未來將有更多的包括國有、民營、外資等在內(nèi)的各種資本進(jìn)入醫(yī)療器械產(chǎn)品市場。但是,取消事前審批、放寬市場準(zhǔn)入以后,政府的監(jiān)管任務(wù)只可能加重而不可能減輕。
如果沒有強(qiáng)有力的事中事后監(jiān)管跟上,“野蠻生長”的資本就很容易形成對消費(fèi)者利益的侵犯。國家食藥監(jiān)管總局此次進(jìn)行的專項(xiàng)檢查,是一次事中監(jiān)管的成功實(shí)踐。只有當(dāng)政府為市場編織起有效的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),消費(fèi)者的利益才能得到切實(shí)的保護(hù),市場的發(fā)展也才是有意義的。 ( 來源: 廣州日報)