醫(yī)藥網(wǎng)5月30日訊　《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者在醫(yī)療器械質(zhì)量萬(wàn)里行調(diào)研中了解到，國(guó)產(chǎn)一批高端醫(yī)療器械企業(yè)正在擺脫世人“產(chǎn)品低端、技術(shù)落后”的看法，逐步走向創(chuàng)新、甚至挑戰(zhàn)外國(guó)品牌。但技術(shù)領(lǐng)先等創(chuàng)新的優(yōu)勢(shì)并未給他們帶來(lái)好日子，多重原因造成其在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)被冷落，國(guó)產(chǎn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械產(chǎn)品依然很難進(jìn)入國(guó)內(nèi)高端市場(chǎng)，招標(biāo)、醫(yī)保等政策并不支持國(guó)貨。

高端影像和超聲設(shè)備叫板跨國(guó)巨頭卻難進(jìn)三甲醫(yī)院

“你們上海有一家叫‘聯(lián)影’的企業(yè)，給我們?cè)斐闪瞬恍〉膲毫Α?amp;rdquo;上海市食品藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械安全監(jiān)管處專員林森勇在最近一次外出調(diào)研時(shí)與西門子高管相遇，對(duì)方第一句話就提到了“聯(lián)影”。

長(zhǎng)期以來(lái)，高端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域有一個(gè)“GP S神話”— ————核磁共振（MR）、CT、分子影像（PE T—CT）等技術(shù)高度密集設(shè)備，幾乎被通用電氣（G eneralE lectric）、飛利浦（Philips）、西門子（Siem ens）三家跨國(guó)企業(yè)壟斷，這三家企業(yè)的英語(yǔ)首字母恰巧可組合為“G PS”。

“外國(guó)的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手們沒(méi)有想到，聯(lián)影三年能研發(fā)出來(lái)高端醫(yī)療設(shè)備。”上海聯(lián)影總裁張強(qiáng)告訴《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者，高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備貴，與其研發(fā)周期長(zhǎng)、技術(shù)資金密集有關(guān)。上海聯(lián)影在三年內(nèi)自主研發(fā)生產(chǎn)了覆蓋影像診斷和治療全過(guò)程的高端醫(yī)療產(chǎn)品，包括磁共振（MR）、C T、分子影像（PET—CT）等。截至2013年年底，上海聯(lián)影已向市場(chǎng)推出10款自主研發(fā)產(chǎn)品。

《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者在上海市嘉定區(qū)瑞金醫(yī)院北院看到，這里的醫(yī)務(wù)人員正采用上海聯(lián)影生產(chǎn)的計(jì)算機(jī)斷層掃描（CT）機(jī)、核磁共振（M R I）儀等設(shè)備為患者進(jìn)行檢查和分析。瑞金醫(yī)院北院副院長(zhǎng)陳海濤指出，醫(yī)院采購(gòu)了兩臺(tái)聯(lián)影的產(chǎn)品，這些設(shè)備已經(jīng)使用了半年，質(zhì)量不錯(cuò)，與國(guó)外同檔次產(chǎn)品沒(méi)有差別。“門診用的聯(lián)影這臺(tái)C T機(jī)價(jià)格相比進(jìn)口產(chǎn)品有很大程度下降，這樣節(jié)省出來(lái)的設(shè)備采購(gòu)資金還能再采購(gòu)其他設(shè)備。由于產(chǎn)品剛推出，尚未大規(guī)模進(jìn)入市場(chǎng)，因此目前降低患者檢查費(fèi)用的優(yōu)勢(shì)還沒(méi)有體現(xiàn)出來(lái)，相信隨著產(chǎn)品陸續(xù)深入市場(chǎng)，老百姓的診療費(fèi)用將有望降低。”

該醫(yī)院放射科主任潘自來(lái)告訴記者，最喜歡聯(lián)影的售后服務(wù)，按照8年的使用期限，進(jìn)口品牌的維修費(fèi)用相當(dāng)于購(gòu)買一臺(tái)設(shè)備的成本，聯(lián)影反應(yīng)迅速，維修及時(shí)，售后服務(wù)成本大大下降，真正讓用戶買得起、用得起設(shè)備。

張強(qiáng)介紹說(shuō)，“由于GPS在高端醫(yī)療設(shè)備全球市場(chǎng)上處于絕對(duì)壟斷地位，在定價(jià)上也就具備絕對(duì)的控制權(quán)。同樣一臺(tái)1 .5T核磁共振，在美國(guó)售價(jià)為75萬(wàn)美元，在中國(guó)市場(chǎng)卻高達(dá)1200萬(wàn)元人民幣。”

“以前北京地區(qū)一臺(tái)PET -CT，國(guó)外競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的報(bào)價(jià)是1500萬(wàn)元，現(xiàn)在一聽(tīng)說(shuō)聯(lián)影產(chǎn)品出來(lái)了要參加競(jìng)標(biāo)，直接報(bào)價(jià)降到了千萬(wàn)元以下。”一位業(yè)內(nèi)人士告訴記者，如果沒(méi)有聯(lián)影的產(chǎn)品出現(xiàn)，幾百萬(wàn)的“價(jià)格水分”怎么能被擠掉。

無(wú)錫祥生醫(yī)學(xué)影像有限責(zé)任公司在國(guó)內(nèi)超聲器械業(yè)排第三位。公司總經(jīng)理莫若理告訴《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者，超聲器械關(guān)鍵技術(shù)是探頭。在上世紀(jì)90年代，國(guó)內(nèi)探頭還沒(méi)有上市之前，“GPS”的探頭價(jià)格比黃金還要貴。隨著國(guó)產(chǎn)品牌的出現(xiàn)，目前超聲器械價(jià)格出現(xiàn)了下降，據(jù)她介紹，目前20萬(wàn)元到60萬(wàn)元不等就能買到一臺(tái)不錯(cuò)的超聲設(shè)備。

超聲是臨床診斷中使用最普及的影像產(chǎn)品。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟專家王曉慶介紹，國(guó)產(chǎn)品牌的出現(xiàn)，將進(jìn)口高端彩超的價(jià)格從原來(lái)的150多萬(wàn)元拉低到50萬(wàn)元以下，為我國(guó)彩超實(shí)現(xiàn)從低端到高端的直接升級(jí)和裝備普惠性提供了支撐。她說(shuō)，美國(guó)很多大醫(yī)院的著名醫(yī)生都在使用祥生超聲設(shè)備。

無(wú)論上海聯(lián)影、還是無(wú)錫祥生，《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者注意到，他們都懷著一個(gè)夢(mèng)想“做中國(guó)的民族品牌”。上海聯(lián)影董事長(zhǎng)俞曄珣透露，聯(lián)影的目標(biāo)是打造成世界級(jí)高端醫(yī)療設(shè)備企業(yè)。莫若理也希望，國(guó)內(nèi)能更加普及超聲產(chǎn)品，因?yàn)樵趪?guó)外臨床科室已得到了普及。但對(duì)實(shí)現(xiàn)這個(gè)夢(mèng)想，他們都有很多顧慮。

莫若理指出，國(guó)內(nèi)現(xiàn)行局面造成祥生的產(chǎn)品大多數(shù)都在國(guó)際銷售，國(guó)際與國(guó)內(nèi)比例為6：4。而在國(guó)內(nèi)的也只能集中到二級(jí)以及二級(jí)以下的醫(yī)院。“三甲醫(yī)院中的檢查設(shè)備全被G PS壟斷，而且大型設(shè)備一般有5年至10年的使用周期，很難給后來(lái)者留出份額。”她說(shuō)。

心臟支架趕走強(qiáng)生卻在招標(biāo)采購(gòu)中被壓價(jià)

對(duì)目前我國(guó)2 .9億心血管病患者而言，通過(guò)支架治療心血管病已成為臨床最常見(jiàn)的手段之一，這個(gè)市場(chǎng)最初被外資公司波士頓科學(xué)、雅培、美敦力、貝朗等占領(lǐng)。目前，上海微創(chuàng)產(chǎn)品已在全球數(shù)千家醫(yī)院使用，在冠脈藥物洗脫支架領(lǐng)域已連續(xù)10年處于中國(guó)市場(chǎng)的領(lǐng)先地位，目前微創(chuàng)正在研究可溶性支架。

微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司副總裁潘孔榮告訴《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者，2000年以來(lái)，以上海微創(chuàng)、北京樂(lè)普為代表的國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械公司不斷推出國(guó)產(chǎn)支架，改變了外資一統(tǒng)天下的局面，也迫使強(qiáng)生的產(chǎn)品退出了中國(guó)市場(chǎng)。據(jù)他介紹，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)外資品牌只占2 0 %左右份額，微創(chuàng)大約有3 0 %左右的市場(chǎng)份額。

“早先外資產(chǎn)品一統(tǒng)天下時(shí)，支架的價(jià)格接近每支8萬(wàn)元。國(guó)產(chǎn)支架大量推出后，最新招標(biāo)價(jià)已降到一萬(wàn)元以下?，F(xiàn)在微創(chuàng)第三代支架上市以后，定價(jià)在1 .7萬(wàn)元到1 .8萬(wàn)元左右，與國(guó)外品牌價(jià)格達(dá)到了一致。”潘孔榮說(shuō)。

“我們歷時(shí)8年，今年上市了全球第一款采用靶向理念的藥物支架，做了1200多例臨床試驗(yàn)。通過(guò)在支架靠近血管壁的一側(cè)刻槽，并將藥物放在凹槽內(nèi)，定向釋放至血管壁，避免擴(kuò)散到血液中。”潘孔榮說(shuō)，這意味著微創(chuàng)從跟隨仿制走到了自主創(chuàng)新。

不過(guò)，微創(chuàng)醫(yī)療冠脈產(chǎn)品研發(fā)資深副總裁唐智榮也對(duì)市場(chǎng)存有一些擔(dān)憂。“微創(chuàng)心臟支架也面臨推廣難題。國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械與進(jìn)口醫(yī)療器械的‘待遇’仍然不對(duì)等，一些自主創(chuàng)新型醫(yī)療器械的價(jià)格在招標(biāo)采購(gòu)中被壓低。招標(biāo)人覺(jué)得我們是國(guó)產(chǎn)的，價(jià)格就應(yīng)該低；而進(jìn)口的產(chǎn)品價(jià)格就是高。”

唐智榮認(rèn)為，企業(yè)的創(chuàng)新產(chǎn)品獲得合理的市場(chǎng)回報(bào)，才有持續(xù)的動(dòng)力投入創(chuàng)新，而一味地壓低價(jià)格只會(huì)導(dǎo)致惡性競(jìng)爭(zhēng)、產(chǎn)品質(zhì)量下降，“我們不停地向醫(yī)院、衛(wèi)生局灌輸國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口的必須同質(zhì)同價(jià)的概念，但國(guó)際品牌的同質(zhì)產(chǎn)品仍然比國(guó)內(nèi)產(chǎn)品高20%”。

腦起搏器價(jià)格只有國(guó)外產(chǎn)品一半?yún)s難進(jìn)醫(yī)保

腦起搏器主要用于治療帕金森等精神疾病，我國(guó)適應(yīng)癥患者就有上千萬(wàn)人。目前美國(guó)美敦力公司壟斷了全球產(chǎn)品，產(chǎn)品價(jià)格加上手術(shù)費(fèi)用大約在25萬(wàn)元至30萬(wàn)元左右。

北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司總經(jīng)理郝紅偉告訴《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者，作為尖端的植入式醫(yī)學(xué)電子裝置，腦起搏器技術(shù)門檻很高，不僅涉及電子、軟件、集成制造等一系列技術(shù)問(wèn)題，而且長(zhǎng)期植入體內(nèi)，可靠性要求極高。經(jīng)過(guò)10多年的科研攻關(guān)，清華大學(xué)解決了一系列關(guān)鍵技術(shù)和核心部件難題，形成我國(guó)獨(dú)立自主的技術(shù)體系，使我國(guó)成為全球第二個(gè)能夠研制生產(chǎn)并臨床應(yīng)用腦起搏器的國(guó)家。

“2013年5月，我們產(chǎn)品獲得了食藥總局注冊(cè)證，產(chǎn)品已經(jīng)在十幾家醫(yī)院應(yīng)用推廣，從臨床療效和隨訪情況看，各項(xiàng)指標(biāo)表現(xiàn)良好。”他介紹說(shuō)，國(guó)產(chǎn)價(jià)格比美國(guó)美敦力公司的同類產(chǎn)品降低一半左右，每名患者雙側(cè)植入的器械費(fèi)用降低到13萬(wàn)元左右，極大降低了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

不過(guò)，郝紅偉也指出，去年品馳產(chǎn)品銷售已達(dá)1000臺(tái)，美國(guó)美敦力產(chǎn)品才1800臺(tái)，但公司一直處于虧損狀態(tài)。十多年的科研投入，但醫(yī)保對(duì)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品不支持，讓他有些抱怨。

無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)進(jìn)入國(guó)際高端市場(chǎng)國(guó)內(nèi)常因“國(guó)籍”被否決

“我們的高性能、高質(zhì)量產(chǎn)品，突破了歐美跨國(guó)公司的技術(shù)壁壘及在國(guó)際主流市場(chǎng)的壟斷地位，順利拿到了德國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)的號(hào)碼，但在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)經(jīng)常被一票否決。”蘇州凱迪泰醫(yī)學(xué)科技有限公司負(fù)責(zé)人告訴《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者，凱迪泰高端無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)產(chǎn)品已進(jìn)入北京、上海、廣州等全國(guó)2000多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，但推廣難度非常大。

江蘇省蘇州市食藥監(jiān)管局副局長(zhǎng)陳建民指出，德國(guó)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量要求非常高，作為中國(guó)的企業(yè)能拿到“德國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)號(hào)碼”是非常不容易的事情。

據(jù)該負(fù)責(zé)人介紹，蘇州凱迪泰醫(yī)學(xué)科技有限公司是一支由國(guó)家“千人計(jì)劃”專家領(lǐng)導(dǎo)的中、歐、美科技人才組成的國(guó)際一流企業(yè)。主要產(chǎn)品包括呼吸治療設(shè)備、睡眠呼吸診斷及治療設(shè)備、心腦血管介入治療器材，已擁有十多項(xiàng)國(guó)際領(lǐng)先的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品。

上述負(fù)責(zé)人認(rèn)為，“國(guó)籍”觀念作怪使國(guó)產(chǎn)設(shè)備遭冷落。近幾年，雖然國(guó)內(nèi)醫(yī)療產(chǎn)品技術(shù)日臻成熟，但絕大部分醫(yī)院不看技術(shù)質(zhì)量指標(biāo)，還是普遍認(rèn)為大型設(shè)備還是國(guó)外的技術(shù)水平高，他們擔(dān)心“檢查或做手術(shù)的時(shí)候會(huì)出故障”。因此，很多大醫(yī)院在有關(guān)招標(biāo)書上都標(biāo)明“不買國(guó)產(chǎn)設(shè)備”。

她和莫若理都指出，現(xiàn)在國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備企業(yè)內(nèi)外夾困，還不如努力提高質(zhì)量去攻歐美主流市場(chǎng)。“一方面國(guó)內(nèi)不支持，另一方面，跨國(guó)公司進(jìn)軍國(guó)內(nèi)市場(chǎng)步伐加快，為了進(jìn)一步拓展?jié)摿薮蟮闹袊?guó)市場(chǎng)，充分利用我國(guó)的勞動(dòng)力資源優(yōu)勢(shì)，跨國(guó)公司紛紛在中國(guó)設(shè)立了生產(chǎn)基地和研發(fā)機(jī)構(gòu)，以期實(shí)現(xiàn)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的本土一體化運(yùn)作。”

他們希望，政府對(duì)已經(jīng)進(jìn)入國(guó)際主流市場(chǎng)的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械設(shè)備，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上能有一些支持。比如在采購(gòu)招標(biāo)上，將國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)品納入優(yōu)先采購(gòu)目錄上。