公司簡介

北京慧準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)咨詢集團(tuán)有限公司  
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【慧準(zhǔn)咨詢集團(tuán)】，全稱北京慧準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)咨詢集團(tuán)有限公司，是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械、消毒產(chǎn)品、食品保健、化妝品等行業(yè)相關(guān)領(lǐng)域解決方案的大型綜合性公司，致力于在全球范圍內(nèi)為中國客戶提供醫(yī)療器械注冊服務(wù)。
慧準(zhǔn)咨詢集團(tuán)于2010年開始涉足于醫(yī)療行業(yè)注冊咨詢服務(wù)，十多年來在醫(yī)療器械相關(guān)領(lǐng)域樹立了良好的聲譽(yù)。2017年末，無論在規(guī)模和營收上，都已經(jīng)成為山東省最大的醫(yī)療行業(yè)咨詢服務(wù)企業(yè)。2018年8月，拓入北京，成立北京慧準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)咨詢集團(tuán)，企業(yè)相關(guān)業(yè)務(wù)范圍正式擴(kuò)展為全國。
專業(yè)的注冊團(tuán)隊(duì)，一對一的注冊服務(wù)方式，業(yè)內(nèi)良好的知名度，在醫(yī)療器械注冊行業(yè)成為醒目的亮點(diǎn), 至2021年末我們已與國內(nèi)近6000家醫(yī)療行業(yè)客戶達(dá)成了合作，為千余家醫(yī)療器械企業(yè)提供了整體輸出服務(wù)。
疫情期間，慧準(zhǔn)咨詢集團(tuán)為眾多國內(nèi)應(yīng)急上市的口罩、防護(hù)服、額溫槍、消毒液等抗疫產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)提供了專業(yè)的咨詢服務(wù)與指導(dǎo)，并在預(yù)期時(shí)限內(nèi)拿到產(chǎn)品上市所需的生產(chǎn)許可及注冊證書。
慧準(zhǔn)咨詢集團(tuán)，旗下有山東慧準(zhǔn)醫(yī)療咨詢服務(wù)有限公司、山東中港企業(yè)通管理有限公司、山東慧準(zhǔn)檢測技術(shù)有限公司、慧準(zhǔn)醫(yī)療信息咨詢（煙臺）有限公司、慧準(zhǔn)醫(yī)療信息咨詢服務(wù)（日照）有限公司、河北慧準(zhǔn)企業(yè)管理咨詢服務(wù)有限公司、慧準(zhǔn)醫(yī)療信息咨詢服務(wù)（邯鄲）有限公司、山東慧準(zhǔn)產(chǎn)業(yè)園運(yùn)營管理有限公司等十?dāng)?shù)個(gè)子公司。并形成立足北京，以山東濟(jì)南為運(yùn)營中心，業(yè)務(wù)輻射全國，涉及醫(yī)療器械、消毒產(chǎn)品、食品保健、化妝品等相關(guān)領(lǐng)域的AAA級咨詢服務(wù)商。
【慧準(zhǔn)咨詢集團(tuán)】服務(wù)內(nèi)容：
1．一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案&生產(chǎn)備案、二三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊&生產(chǎn)許可、進(jìn)口醫(yī)療器械注冊、臨床試驗(yàn)服務(wù)（CRO）、13485質(zhì)量體系
2．消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告?zhèn)浒?、消毒產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案、生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品的單位審批、公共消殺企業(yè)資格證
3．化妝品生產(chǎn)許可、化妝品質(zhì)量體系、化妝品產(chǎn)品備案、特殊化妝品產(chǎn)品注冊、進(jìn)口化妝品備案、化妝品企標(biāo)、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證
4．食品生產(chǎn)許可、保健食品生產(chǎn)許可、保健食品